Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining bij beademingsafhankelijke patiënten

6 november 2009 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ademhalingsspiertraining bij beademingsafhankelijke patiënten

Het doel van deze studie is om te bepalen of inspiratoire spierkrachttraining het aantal beademingsafhankelijke patiënten zal doen toenemen ten opzichte van sham-behandelde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De inspiratoire spierkrachttraining bestaat uit 4 sets van 6-10 ademhalingen via een drempelinspiratoir krachttrainingsapparaat, 5 dagen per week. De inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd bij de hoogste drukinstelling die door de patiënten wordt getolereerd. De Sham-groepen gebruiken een inspiratoire spiertrainer die de inspiratoire spierkracht niet verhoogt. Zowel de behandelde groep als de sham-groep nemen deel aan steeds langer wordende perioden van ademhaling zonder beademing, zoals wordt getolereerd. Patiënten worden als gespeend beschouwd als ze 72 uur achter elkaar kunnen ademen zonder enige ondersteuning van een beademingsapparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het niet spenen van patiënten in de mediale, chirurgische en intermediaire respiratoire zorgeenheden in het Shands Hospital
  • medisch stabiel
  • in staat om spontane ademhalingen te initiëren
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • eenvoudige instructies kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

  • levensverwachting < 12 maanden vanwege maligniteit
  • beschadigde middenrifzenuwen
  • neuromusculaire aandoeningen
  • hart- of longtransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ventilatorafhankelijke status

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ademhalingspatronen tijdens mislukte en geslaagde niet-ondersteunde ademhalingspogingen
maximale inspiratiedruk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
  • Studie directeur: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
  • Studie directeur: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
  • Studie directeur: Joseph Layon, MD, University of Florida
  • Studie directeur: Maher Baz, MD, University of Florida
  • Studie directeur: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
  • Studie directeur: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
  • Studie directeur: Elosie Harman, MD, University of Florida
  • Studie directeur: Micheal Banner, Ph D, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NICHD 5R01HD42705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren