- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00423904
Krátká protialkoholní intervence ve všeobecných nemocnicích
17. ledna 2007 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Implementace včasné intervence u poruch souvisejících s užíváním alkoholu ve Všeobecné nemocnici
Účelem studie je odhalit nejslibnější postup realizace alkoholového screeningu a intervence ve všeobecných nemocnicích a zjistit, zda a do jaké míry mohou být nespecializovaní zdravotníci kvalifikováni k provádění motivační intervence samostatně nebo zda existuje je potřeba specializované poradenské služby.
V randomizované kontrolované studii budou pacienti přijatí do všeobecných nemocnic a splňující kritéria pro závislost na alkoholu, zneužívání alkoholu, rizikové pití nebo těžké epizodické pití rozděleni do tří podmínek: (1) Intervence styčné služby (LC): Založená na poradenství na Transteoretickém modelu změny chování (TTM), který bude poskytovat pracovníci studie (psychologové/sociální pracovníci) vyškolení v Motivačním rozhovoru (MI), (2) Intervence nemocničních lékařů (PC): Poradenství bude poskytovat nemocnice lékaři vyškolení v IM a (3) Kontrolní skupina (CC): Léčba jako obvykle, pouze posouzení.
Hodnocení výsledku bude provedeno po 12 měsících a zahrnuje míru prevalence abstinentů, pití za den, hledání pomoci, postup ve fázi a analýzu nákladové efektivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Vysoká míra prevalence (10–25 %) a slibné prostředí pro proaktivní intervenční strategie činí ze všeobecné nemocnice místo první volby pro sekundární prevenci poruch souvisejících s alkoholem.
Pro včasnou detekci byly vyvinuty účinné screeningové nástroje.
S ohledem na závažnost problému s alkoholem (např.
závislost na alkoholu vs. těžké epizodické pití) a motivace ke změně je cílová skupina velmi heterogenní.
I když existují poradenské strategie, které tuto heterogenitu zohledňují, stále existuje nedostatek implementace a nedostatečné znalosti o různých strategiích implementace v běžné péči.
Cíle: Vyhodnotit účinnost proaktivní sekundární preventivní intervence na základě TTM a na IM na reprezentativním vzorku pacientů všeobecných nemocnic prováděné styčnou službou oproti nespecializovaným lékařům vyškoleným v poradenských technikách pracovníky studie.
Metody: Vzorek 1 479 pacientů v rizikovém pití, zneužívání alkoholu nebo závislých na alkoholu ze čtyř všeobecných nemocnic zjištěných screeningovými dotazníky bude přidělen (1) skupině konzultované styčnou službou pro závislosti, (2) skupině konzultované lékaři oddělení a (3) do stavu pouze pro posouzení s běžnou léčbou.
Výsledek bude měřen o rok později a bude zahrnovat míru prevalence bodů abstinence, postup ve fázi, hledání pomoci a analýzu efektivnosti nákladů.
Očekávaný dopad: Projekt přinese nové vědecké poznatky o tom, jak zavést včasnou intervenci u rizikových poruch souvisejících s pitím alkoholu a užíváním alkoholu ve všeobecné nemocnici.
Výsledky studie budou převedeny do návrhů celostátních praktických pokynů.
Studium přispěje ke zkvalitnění systému zdravotní péče i výchově studentů medicíny.
Studie je navržena tak, aby odhalila empirické důkazy pro proaktivní intervence založené na TTM u jedinců trpících převládající poruchou užívání návykových látek.
Typ studie
Intervenční
Zápis
1035
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závislost na alkoholu
- Zneužití alkoholu
- Rizikové pití
- Těžké epizodické pití
Kritéria vyloučení:
- Osoby fyzicky a duševně neschopné účastnit se studia
- Osoby s pobytem v nemocnici kratším než 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížená konzumace alkoholu
|
|
Zvýšené vyhledávání pomoci specifické pro alkohol
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zvýšená připravenost změnit chování při pití
|
|
Zvýšená pohoda
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Vrchní vyšetřovatel: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Ředitel studie: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2001
Dokončení studie
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Krátký zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy