- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00423904
Rövid alkoholintervenció az általános kórházakban
2007. január 17. frissítette: University Medicine Greifswald
Az alkoholfogyasztási zavarok korai beavatkozásának végrehajtása az általános kórházban
A tanulmány célja, hogy feltárja a legígéretesebb eljárást az általános kórházi alkoholszűrés és -intervenció megvalósítására, valamint annak megállapítása, hogy a nem szakorvosi egészségügyi szakemberek alkalmasak-e, és milyen mértékben képesek önállóan motivációs beavatkozást végezni vagy speciális tanácsadói szolgáltatásokra van szükség.
Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatban az általános kórházakban toborzott és az alkoholfüggőség, az alkoholfogyasztás, a veszélyeztetett alkoholfogyasztás vagy az időszakos alkoholfogyasztás kritériumait teljesítő betegeket három feltételhez kell rendelni: (1) Összekötő szolgálat (LC) beavatkozása: Tanácsadáson alapuló a viselkedésváltozás transzteoretikus modelljéről (TTM), amelyet a vizsgálatban részt vevő munkatársak (pszichológusok/szociális munkások), akik motivációs interjúkészítésben (MI) képzettek, (2) Kórházi orvosok (PC) beavatkozása: A tanácsadást a kórház biztosítja MI-ben képzett orvosok, és (3) Kontroll csoport (CC): A szokásos kezelés, csak értékelés.
Az eredményértékelésre 12 hónap elteltével kerül sor, és magában foglalja az absztinens pontok előfordulási arányát, a napi italfogyasztást, a segítségkérést, a színpadi előrehaladást és a költséghatékonysági elemzést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A magas előfordulási arányok (10-25%) és a proaktív beavatkozási stratégiák ígéretes környezete az általános kórházat az alkohollal összefüggő rendellenességek másodlagos megelőzésének első számú helyszínévé teszik.
A korai felismerés érdekében hatékony szűrőműszereket fejlesztettek ki.
Az alkoholprobléma súlyosságára tekintettel (pl.
alkoholfüggőség vs. erős epizodikus ivás) és a változás motivációja, a célcsoport nagyon heterogén.
Bár vannak olyan tanácsadási stratégiák, amelyek figyelembe veszik ezt a heterogenitást, még mindig hiányzik a megvalósítás, és nem ismeretesek a rutin gondozás különböző megvalósítási stratégiáiról.
Célok: A TTM-en és az MI-n alapuló proaktív másodlagos megelőző beavatkozás hatékonyságának értékelése általános kórházi betegek reprezentatív mintájában, amelyet egy összekötő szolgálat végez, szemben a nem szakorvosokkal, akiket a vizsgálatban részt vevő személyzet tanácsadási technikákra képzett.
Módszerek: A szűrőkérdőívekkel kimutatott négy általános kórház 1479 veszélyeztetett alkoholfogyasztású, túlzott alkoholfogyasztó vagy alkoholfüggő betegből álló mintáját besorolják (1) egy addiktológiai kapcsolattartó szolgálat által tanácsolt csoportba, (2) egy csoportba, amelyet a szűrővizsgálatok végeznek. az osztály orvosaival, és (3) csak értékelésre alkalmas állapotba, a szokásos kezeléssel.
Az eredményt egy évvel később mérik, és magában foglalja az absztinencia pontok előfordulási arányát, a szakasz előrehaladását, a segítségkérést és a költséghatékonysági elemzést.
Várt hatás: A projekt új tudományos ismereteket fog hozni arról, hogyan lehet korai beavatkozást végrehajtani a veszélyeztetett alkoholfogyasztás és alkoholfogyasztási zavarok kezelésére az általános kórházban.
A vizsgálat eredményeit át kell vinni az országos gyakorlati irányelvjavaslatokba.
A tanulmány hozzájárul az egészségügyi rendszer fejlesztéséhez, valamint az orvostanhallgatók oktatásához.
A tanulmány célja, hogy empirikus bizonyítékokat tárjon fel a proaktív TTM-alapú beavatkozásokról olyan egyének esetében, akik elterjedt szerhasználati rendellenességben szenvednek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
1035
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkoholfüggőség
- Alkohollal való visszaélés
- Veszélyes ivás
- Erős epizodikus ivás
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik fizikailag és szellemileg nem képesek a tanulásban való részvételre
- 24 óránál rövidebb kórházi tartózkodással rendelkező személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Csökkentett alkoholfogyasztás
|
|
Fokozott alkohol-specifikus segítségkérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Fokozott készség az ivási magatartás megváltoztatására
|
|
Fokozott közérzet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Kutatásvezető: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Tanulmányi igazgató: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. október 1.
A tanulmány befejezése
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2007. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .