- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00423904
Intervenção Breve com Álcool em Hospitais Gerais
17 de janeiro de 2007 atualizado por: University Medicine Greifswald
Implementando a Intervenção Precoce para Transtornos por Uso de Álcool no Hospital Geral
O objetivo do estudo é revelar o procedimento mais promissor para a implementação de triagem e intervenção de álcool em hospitais gerais e descobrir se e em que medida profissionais de saúde não especialistas podem ser qualificados para realizar intervenção motivacional por conta própria ou se há é uma necessidade de um serviço de aconselhamento especializado.
Em um estudo controlado randomizado, os pacientes recrutados em hospitais gerais e preenchendo os critérios para dependência de álcool, abuso de álcool, consumo de risco ou consumo episódico pesado serão alocados para três condições: (1) Intervenção por um serviço de ligação (LC): Aconselhamento baseado sobre o Modelo Transteórico de mudança de comportamento (TTM) que será fornecido pela equipe do estudo (psicólogos/assistente social) treinados em Entrevista Motivacional (MI), (2) Intervenção por médicos do hospital (PC): Aconselhamento será fornecido pelo hospital médicos treinados em IM, e (3) Grupo controle (CC): tratamento usual, apenas avaliação.
A avaliação do resultado será realizada após 12 meses e inclui taxas de prevalência de ponto de abstinência, bebidas por dia, busca de ajuda, progresso de estágio e análise de custo-efetividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Altas taxas de prevalência (10 - 25%) e um cenário promissor para estratégias de intervenção proativas tornam o hospital geral um cenário de primeira escolha para prevenção secundária de transtornos relacionados ao álcool.
Instrumentos de triagem eficientes foram desenvolvidos para detecção precoce.
No que diz respeito à gravidade do problema com álcool (p.
dependência do álcool vs. consumo episódico pesado) e a motivação para mudar, o grupo-alvo é muito heterogéneo.
Embora existam estratégias de aconselhamento que levem em consideração essa heterogeneidade, ainda há falta de implementação e pouco conhecimento sobre diferentes estratégias de implementação na rotina de cuidados.
Objetivos: Avaliar a eficácia de uma intervenção preventiva secundária proativa baseada no TTM e no IM em uma amostra representativa de pacientes de hospital geral realizada por um serviço de ligação versus médicos não especialistas treinados em técnicas de aconselhamento pela equipe do estudo.
Métodos: Uma amostra de 1.479 pacientes com risco de consumo de álcool, abuso de álcool ou dependentes de álcool de quatro hospitais gerais detectados por questionários de triagem será designada para (1) um grupo aconselhado por um serviço de ligação com dependentes químicos, (2) um grupo aconselhado por os médicos da enfermaria e (3) a uma condição apenas de avaliação com tratamento usual.
O resultado será medido um ano depois e incluirá taxas de prevalência de ponto de abstinência, progresso de estágio, busca de ajuda e análise de custo-efetividade.
Impacto esperado: O projeto produzirá novos conhecimentos científicos sobre como implementar a intervenção precoce para o consumo de álcool de risco e transtornos relacionados ao uso de álcool no hospital geral.
Os resultados do estudo serão transferidos para propostas de diretrizes práticas em todo o país.
O estudo contribuirá para a melhoria do sistema de saúde, bem como para a educação dos estudantes de medicina.
O estudo é projetado para revelar evidências empíricas para intervenções proativas baseadas em TTM para indivíduos que sofrem de um transtorno de uso de substância prevalente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1035
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dependência de álcool
- Abuso de álcool
- Beber em risco
- Beber pesado episódico
Critério de exclusão:
- Pessoas física e mentalmente incapazes de participar do estudo
- Pessoas com internação inferior a 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Redução do consumo de álcool
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Maior procura de ajuda específica para o álcool
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Maior prontidão para mudar o comportamento de beber
|
|
Aumento do bem-estar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Diretor de estudo: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2001
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2007
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
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