- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00423904
Кратковременная алкогольная интервенция в больницах общего профиля
17 января 2007 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Осуществление раннего вмешательства при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя, в больнице общего профиля
Цель исследования состоит в том, чтобы выявить наиболее перспективную процедуру проведения скрининга и вмешательства в отношении алкоголя в больницах общего профиля, а также выяснить, могут ли и в какой степени неспециализированные медицинские работники быть квалифицированы для проведения мотивационного вмешательства самостоятельно или если есть потребность в специализированных консультационных услугах.
В рандомизированном контролируемом исследовании пациенты, набранные в больницах общего профиля и отвечающие критериям алкогольной зависимости, злоупотребления алкоголем, рискованного употребления алкоголя или эпизодического употребления алкоголя в больших количествах, будут распределяться по трем условиям: (1) Вмешательство службы связи (LC): на основе консультирования на транстеоретической модели изменения поведения (TTM), которая будет предоставлена персоналом исследования (психологами/социальными работниками), прошедшими обучение по мотивационному интервьюированию (MI), (2) Вмешательство врачей больницы (PC): консультирование будет предоставлено больницей врачи, обученные ИМ, и (3) контрольная группа (КК): лечение как обычно, только оценка.
Оценка результатов будет проведена через 12 месяцев и будет включать показатели распространенности абстинентных точек, потребление алкоголя в день, обращение за помощью, прогресс на стадии и анализ экономической эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: высокие показатели распространенности (10–25 %) и многообещающие условия для стратегий упреждающего вмешательства делают больницу общего профиля местом первого выбора для вторичной профилактики расстройств, связанных с алкоголем.
Для раннего выявления были разработаны эффективные инструменты скрининга.
Что касается серьезности проблемы с алкоголем (например,
алкогольная зависимость против эпизодического пьянства) и мотивация к изменению, целевая группа весьма неоднородна.
Несмотря на то, что существуют стратегии консультирования, учитывающие эту неоднородность, по-прежнему не хватает их реализации и мало знаний о различных стратегиях реализации в рутинной помощи.
Цели: Оценить эффективность проактивного вторичного профилактического вмешательства на основе ТТМ и ИМ в репрезентативной выборке пациентов больницы общего профиля, проведенной службой связи, по сравнению с врачами-неспециалистами, обученными методам консультирования сотрудниками исследования.
Методы: выборка из 1479 пациентов с риском употребления алкоголя, злоупотребляющих алкоголем или алкогольной зависимостью из четырех больниц общего профиля, выявленных с помощью скрининговых анкет, будет распределена в (1) группу, консультируемую службой связи с наркозависимыми, (2) группу, консультируемую врачи отделения и (3) только для оценки состояния с обычным лечением.
Результат будет измерен через год и будет включать показатели распространенности точки воздержания, прогресс на стадии, обращение за помощью и анализ экономической эффективности.
Ожидаемое воздействие: Проект позволит получить новые научные знания о том, как осуществлять раннее вмешательство при алкогольной зависимости и расстройствах, связанных с употреблением алкоголя, в больнице общего профиля.
Результаты исследования должны быть перенесены в предложения общегосударственного практического руководства.
Исследование будет способствовать совершенствованию системы здравоохранения, а также обучению студентов-медиков.
Исследование предназначено для выявления эмпирических данных об упреждающих вмешательствах на основе ТТМ для людей, страдающих от распространенного расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
1035
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Алкогольная зависимость
- Злоупотребление алкоголем
- Пьянство в группе риска
- Тяжелое эпизодическое пьянство
Критерий исключения:
- Лица, физически и умственно не способные участвовать в обучении
- Лица с пребыванием в стационаре менее 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Снижение потребления алкоголя
|
|
Увеличение числа обращений за помощью, связанной с алкоголем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Повышенная готовность изменить поведение в отношении употребления алкоголя
|
|
Повышение благосостояния
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Главный следователь: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Директор по исследованиям: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2001 г.
Завершение исследования
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2007 г.
Последняя проверка
1 января 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Краткое вмешательство
-
University of SalamancaЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютПотеря слуха | Когнитивные функции | Исполнительная функция | Вестибулярная функцияФранция
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Alberto PilottoРекрутингВзрослые люди | Неинфекционные хронические заболеванияИталия