- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00423904
Krótka interwencja alkoholowa w szpitalach ogólnych
17 stycznia 2007 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Wdrożenie wczesnej interwencji w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w Szpitalu Ogólnym
Celem badania jest ujawnienie najbardziej obiecującej procedury wdrażania badań przesiewowych i interwencji alkoholowych w szpitalach ogólnych oraz ustalenie, czy i w jakim stopniu niespecjalistyczni pracownicy służby zdrowia mogą zostać zakwalifikowani do samodzielnego prowadzenia interwencji motywacyjnych lub czy istnieją jest zapotrzebowanie na specjalistyczne usługi doradcze.
W randomizowanym kontrolowanym badaniu pacjenci rekrutowani w szpitalach ogólnych i spełniający kryteria uzależnienia od alkoholu, nadużywania alkoholu, picia ryzykownego lub epizodycznego intensywnego picia zostaną przydzieleni do trzech warunków: (1) Interwencja służby łącznikowej (LC): Poradnictwo na temat Transteoretycznego Modelu Zmiany Zachowania (TTM), który będzie prowadzony przez personel badania (psychologów/pracownika socjalnego) przeszkolony w zakresie Dialogu Motywującego (MI), (2) Interwencja lekarzy szpitalnych (PC): Poradnictwo będzie prowadzone przez szpital lekarze przeszkoleni w zakresie zawału mięśnia sercowego oraz (3) Grupa kontrolna (CC): Leczenie jak zwykle, tylko ocena.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona po 12 miesiącach i obejmie wskaźniki abstynencji punktowej, dzienne spożycie, poszukiwanie pomocy, postępy na etapie i analizę opłacalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Wysokie wskaźniki rozpowszechnienia (10-25%) i obiecujące warunki dla proaktywnych strategii interwencyjnych sprawiają, że szpital ogólny jest placówką pierwszego wyboru w profilaktyce wtórnej zaburzeń związanych z alkoholem.
Opracowano wydajne instrumenty przesiewowe do wczesnego wykrywania.
Ze względu na nasilenie problemu alkoholowego (np.
uzależnienie od alkoholu vs. intensywne picie epizodyczne) oraz motywacja do zmiany, grupa docelowa jest bardzo niejednorodna.
Chociaż istnieją strategie poradnictwa, które uwzględniają tę heterogeniczność, nadal brakuje wdrożenia i słabej wiedzy na temat różnych strategii wdrażania w rutynowej opiece.
Cele: Ocena skuteczności proaktywnej interwencji prewencyjnej wtórnej opartej na TTM i MI na reprezentatywnej próbie pacjentów szpitala ogólnego, przeprowadzonej przez służbę łącznikową w porównaniu z lekarzami niespecjalistami przeszkolonymi w zakresie technik poradnictwa przez personel badania.
Metody: Próbka 1479 pacjentów zagrożonych piciem alkoholu, nadużywających alkoholu lub uzależnionych od alkoholu z czterech szpitali ogólnych wykrytych za pomocą kwestionariuszy przesiewowych zostanie przydzielona do (1) grupy poradzonej przez ośrodek łącznikowy ds. lekarzy na oddziale i (3) do stanu umożliwiającego jedynie ocenę przy leczeniu jak zwykle.
Wynik zostanie zmierzony rok później i będzie obejmował wskaźniki rozpowszechnienia punktów abstynencji, postępy w fazie, poszukiwanie pomocy i analizę opłacalności.
Oczekiwany wpływ: Projekt dostarczy nowej wiedzy naukowej na temat sposobów wdrażania wczesnej interwencji w przypadku ryzykownego picia i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w szpitalu ogólnym.
Wyniki badania zostaną przeniesione do ogólnopolskich propozycji wytycznych postępowania.
Badanie przyczyni się do poprawy systemu ochrony zdrowia, a także edukacji studentów medycyny.
Badanie ma na celu ujawnienie empirycznych dowodów na proaktywne interwencje oparte na TTM dla osób cierpiących na powszechne zaburzenie związane z używaniem substancji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1035
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależnienie od alkoholu
- Nadużywanie alkoholu
- Ryzykowne picie
- Ciężkie epizodyczne picie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby fizycznie i psychicznie niezdolne do udziału w badaniu
- Osoby przebywające w szpitalu krócej niż 24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmniejszone spożycie alkoholu
|
|
Zwiększone poszukiwanie pomocy związanej z alkoholem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zwiększona gotowość do zmiany zachowań związanych z piciem
|
|
Lepsze samopoczucie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Główny śledczy: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Dyrektor Studium: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2001
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka interwencja
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony