- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00423904
Kort alkoholintervensjon i generelle sykehus
17. januar 2007 oppdatert av: University Medicine Greifswald
Implementering av tidlig intervensjon for alkoholbruksforstyrrelser på det generelle sykehuset
Formålet med studien er å avdekke den mest lovende prosedyren for å implementere alkoholscreening og intervensjon på somatiske sykehus og finne ut om og i hvilken grad ikke-spesialist helsepersonell kan kvalifiseres til å gjennomføre motiverende intervensjon på egenhånd eller om det er et behov for en spesialisert rådgivningstjeneste.
I en randomisert kontrollert studie vil pasienter rekruttert ved generelle sykehus og som oppfyller kriterier for alkoholavhengighet, alkoholmisbruk, risikodrikking eller kraftig episodisk drikking, bli allokert til tre forhold: (1) Intervensjon fra en forbindelsestjeneste (LC): Rådgivningsbasert om den transteoretiske modellen for atferdsendring (TTM) som vil bli gitt av ansatte ved studien (psykologer/sosialarbeider) som er utdannet i Motivational Interviewing (MI), (2) Intervensjon fra sykehusleger (PC): Rådgivning vil bli gitt av sykehuset leger opplært i MI, og (3) Kontrollgruppe (CC): Behandling som vanlig, kun vurdering.
Resultatvurdering vil bli utført etter 12 måneder og inkluderer prevalensrater for abstinente poeng, drinker per dag, hjelpsøking, fremgang i scenen og kostnadseffektivitetsanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Høye prevalensrater (10 - 25 %) og en lovende ramme for proaktive intervensjonsstrategier gjør sykehuset til et førstevalg for sekundær forebygging av alkoholrelaterte lidelser.
Det er utviklet effektive screeningsinstrumenter for tidlig oppdagelse.
Med hensyn til alvorlighetsgraden av alkoholproblemet (f.
alkoholavhengighet vs. kraftig episodisk drikking) og motivasjonen til å endre seg, er målgruppen svært heterogen.
Selv om det finnes rådgivningsstrategier som tar hensyn til denne heterogeniteten, er det fortsatt mangel på implementering og dårlig kunnskap om ulike implementeringsstrategier i rutineomsorgen.
Mål: Å evaluere effektiviteten av en proaktiv sekundær forebyggende intervensjon basert på TTM og på MI i et representativt utvalg av generelle sykehuspasienter utført av en forbindelsestjeneste versus ikke-spesialiserte leger som er opplært i rådgivningsteknikker av personalet i studien.
Metoder: Et utvalg på 1 479 pasienter som er utsatt for alkoholmisbruk, alkoholmisbruk eller alkoholavhengige pasienter fra fire generelle sykehus oppdaget ved screeningspørreskjemaer vil bli tildelt (1) en gruppe veiledet av en avhengighetskontakttjeneste, (2) en gruppe veiledet av legene på avdelingen, og (3) til en tilstand som kun skal vurderes med behandling som vanlig.
Resultatet vil bli målt ett år senere og vil inkludere prevalensrater for abstinenspunkter, fremgang i stadiet, søke hjelp og kostnadseffektivitetsanalyse.
Forventet effekt: Prosjektet vil gi ny vitenskapelig kunnskap om hvordan man kan iverksette tidlig intervensjon for alkoholrisiko-drikking og alkoholbruksforstyrrelser i det generelle sykehuset.
Resultater av utredningen skal overføres til landsomfattende praksisretningslinjeforslag.
Studiet skal bidra til forbedring av helsevesenet samt utdanning av medisinstudenter.
Studien er designet for å avdekke empirisk bevis for proaktive TTM-baserte intervensjoner for individer som lider av en utbredt rusforstyrrelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
1035
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alkoholavhengighet
- Alkoholmisbruk
- Utsatt drikking
- Kraftig episodisk drikking
Ekskluderingskriterier:
- Personer fysisk og mentalt som ikke er i stand til å delta i studiet
- Personer med sykehusopphold på mindre enn 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Redusert alkoholforbruk
|
|
Økt alkoholspesifikk hjelpsøking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Økt beredskap til å endre drikkeatferd
|
|
Økt velvære
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Hovedetterforsker: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Studieleder: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2001
Studiet fullført
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2007
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort intervensjon
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthHar ikke rekruttert ennå
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...FullførtST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholmisbrukForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Planned Parenthood...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Alkohol- og rusrelaterte psykiske lidelserForente stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam