- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00423904
Kort alkoholintervention på almene hospitaler
17. januar 2007 opdateret af: University Medicine Greifswald
Implementering af tidlig indsats for alkoholmisbrug på det almindelige hospital
Formålet med undersøgelsen er at afdække den mest lovende procedure for implementering af alkoholscreening og intervention på almene sygehuse og at finde ud af, om og i hvilket omfang ikke-specialiserede sundhedsprofessionelle kan kvalificeres til at udføre motiverende intervention på egen hånd, eller hvis der er et behov for en specialiseret rådgivning.
I et randomiseret kontrolleret forsøg vil patienter, der er rekrutteret på almene hospitaler og opfylder kriterier for alkoholafhængighed, alkoholmisbrug, risikodrikning eller kraftigt episodisk drikkeri, blive tildelt tre forhold: (1) Intervention fra en forbindelsestjeneste (LC): Rådgivningsbaseret om den transteoretiske model for adfærdsændring (TTM), som vil blive leveret af undersøgelsens personale (psykologer/socialrådgiver) uddannet i Motivational Interviewing (MI), (2) Intervention fra hospitalslæger (PC): Rådgivning vil blive leveret af hospitalet læger uddannet i MI, og (3) Kontrolgruppe (CC): Behandling som sædvanlig, kun vurdering.
Resultatvurdering vil blive udført efter 12 måneder og inkluderer abstinente pointprævalensrater, drikkevarer pr. dag, hjælpssøgning, fremskridt i stadier og omkostningseffektivitetsanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Høje prævalensrater (10 - 25 %) og en lovende ramme for proaktive interventionsstrategier gør det almindelige hospital til et førstevalg for sekundær forebyggelse af alkoholrelaterede lidelser.
Der er udviklet effektive screeningsinstrumenter til tidlig opsporing.
Med hensyn til alvoren af alkoholproblemet (f.
alkoholafhængighed vs. stort episodisk drikkeri) og motivationen til forandring, er målgruppen meget heterogen.
Selvom der findes rådgivningsstrategier, der tager højde for denne heterogenitet, er der stadig mangel på implementering og dårlig viden om forskellige implementeringsstrategier i rutineplejen.
Mål: At evaluere effektiviteten af en proaktiv sekundær forebyggende intervention baseret på TTM og på MI i et repræsentativt udsnit af almene hospitalspatienter udført af en forbindelsestjeneste kontra ikke-specialistlæger, der er uddannet i rådgivningsteknikker af personalet i undersøgelsen.
Metoder: En prøve på 1.479 alkohol-udsatte-drikkerende, alkoholmisbrugende eller alkoholafhængige patienter fra fire almene hospitaler påvist ved screeningsspørgeskemaer vil blive tildelt (1) en gruppe vejledt af en afhængighedsforbindelsestjeneste, (2) en gruppe vejledt af lægerne på afdelingen, og (3) til en tilstand, der kun er udredning, med behandling som sædvanlig.
Resultatet vil blive målt et år senere og vil omfatte abstinenspointprævalensrater, fasefremskridt, hjælp at søge og omkostningseffektivitetsanalyse.
Forventet effekt: Projektet vil give ny videnskabelig viden om, hvordan man kan implementere tidlig indsats for alkoholudsatte-drikning og alkoholmisbrug på det almindelige hospital.
Resultater af undersøgelsen overføres til landsdækkende praksisvejledningsforslag.
Undersøgelsen skal bidrage til forbedring af sundhedsvæsenet samt uddannelse af medicinstuderende.
Undersøgelsen er designet til at afsløre empirisk evidens for proaktive TTM-baserede interventioner for personer, der lider af en udbredt stofbrugsforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
1035
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alkoholafhængighed
- Alkohol misbrug
- Udsatte drikkeri
- Kraftig episodisk druk
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der fysisk og psykisk ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen
- Personer med et hospitalsophold på mindre end 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduceret alkoholforbrug
|
|
Øget alkoholspecifik hjælp-søgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Øget parathed til at ændre drikkeadfærd
|
|
Øget velvære
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Ledende efterforsker: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Studieleder: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2001
Studieafslutning
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2007
Først opslået (Skøn)
18. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2007
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Cornell UniversityUniversity of WashingtonAfsluttet