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Breve intervento sull'alcol negli ospedali generali

17 gennaio 2007 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Attuazione dell'intervento precoce per i disturbi da uso di alcol nell'ospedale generale

Lo scopo dello studio è quello di rivelare la procedura più promettente per implementare lo screening e l'intervento sull'alcol negli ospedali generali e scoprire se e in che misura gli operatori sanitari non specialistici possono essere qualificati per svolgere interventi motivazionali in proprio o se ci sono è la necessità di un servizio di consulenza specializzato. In uno studio controllato randomizzato, i pazienti reclutati negli ospedali generali e che soddisfano i criteri per dipendenza da alcol, abuso di alcol, consumo di alcol a rischio o consumo eccessivo episodico saranno assegnati a tre condizioni: (1) Intervento da parte di un servizio di collegamento (LC): consulenza basata sul Modello transteoretico di cambiamento comportamentale (TTM) che sarà fornito dal personale dello studio (psicologi/assistente sociale) formato in Colloqui motivazionali (MI), (2) Intervento da parte di medici ospedalieri (PC): la consulenza sarà fornita dall'ospedale medici formati in IM, e (3) Gruppo di controllo (CC): trattamento come di consueto, solo valutazione. La valutazione dei risultati sarà condotta dopo 12 mesi e include tassi di prevalenza puntuale di astinenza, bevande al giorno, ricerca di aiuto, progressi nella fase e analisi del rapporto costo-efficacia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: gli alti tassi di prevalenza (10-25%) e un ambiente promettente per strategie di intervento proattivo fanno dell'ospedale generale un ambiente di prima scelta per la prevenzione secondaria dei disturbi alcol-correlati. Sono stati sviluppati strumenti di screening efficienti per la diagnosi precoce. Per quanto riguarda la gravità del problema alcolico (ad es. dipendenza da alcol rispetto al consumo eccessivo episodico) e la motivazione al cambiamento, il gruppo target è molto eterogeneo. Sebbene esistano strategie di consulenza che tengono conto di questa eterogeneità, vi è ancora una mancanza di implementazione e una scarsa conoscenza delle diverse strategie di implementazione nell'assistenza di routine. Obiettivi: Valutare l'efficacia di un intervento proattivo di prevenzione secondaria basato sul TTM e sull'IM in un campione rappresentativo di pazienti ospedalieri generici effettuato da un servizio di collegamento rispetto a medici non specialisti formati nelle tecniche di consulenza dal personale dello studio. Metodi: un campione di 1.479 pazienti a rischio di consumo di alcol, alcolisti o alcoldipendenti provenienti da quattro ospedali generali individuati dai questionari di screening sarà assegnato a (1) un gruppo assistito da un servizio di collegamento per le dipendenze, (2) un gruppo assistito da i medici del reparto e (3) a una condizione di sola valutazione con trattamento come di consueto. Il risultato sarà misurato un anno dopo e includerà i tassi di prevalenza del punto di astinenza, i progressi della fase, la ricerca di aiuto e l'analisi del rapporto costo-efficacia. Impatto previsto: il progetto produrrà nuove conoscenze scientifiche su come implementare un intervento precoce per i disturbi legati al consumo di alcol a rischio e al consumo di alcol nell'ospedale generale. I risultati dello studio devono essere trasferiti alle proposte di linee guida pratiche a livello nazionale. Lo studio contribuirà al miglioramento del sistema sanitario e all'istruzione degli studenti di medicina. Lo studio è progettato per rivelare prove empiriche per interventi proattivi basati sul TTM per le persone che soffrono di un disturbo da uso di sostanze prevalente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1035

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenza da alcol
  • Abuso di alcool
  • Bere a rischio
  • Bere episodico pesante

Criteri di esclusione:

  • Persone fisicamente e mentalmente incapaci di partecipare allo studio
  • Persone con degenza ospedaliera inferiore alle 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Ridotto consumo di alcol
Aumento della ricerca di aiuto specifica per l'alcol

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Maggiore prontezza a cambiare il comportamento nel bere
Aumento del benessere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
  • Investigatore principale: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
  • Direttore dello studio: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1_P1
  • 01EB0120
  • 01EB0420

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve intervento

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