- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00423904
Breve intervento sull'alcol negli ospedali generali
17 gennaio 2007 aggiornato da: University Medicine Greifswald
Attuazione dell'intervento precoce per i disturbi da uso di alcol nell'ospedale generale
Lo scopo dello studio è quello di rivelare la procedura più promettente per implementare lo screening e l'intervento sull'alcol negli ospedali generali e scoprire se e in che misura gli operatori sanitari non specialistici possono essere qualificati per svolgere interventi motivazionali in proprio o se ci sono è la necessità di un servizio di consulenza specializzato.
In uno studio controllato randomizzato, i pazienti reclutati negli ospedali generali e che soddisfano i criteri per dipendenza da alcol, abuso di alcol, consumo di alcol a rischio o consumo eccessivo episodico saranno assegnati a tre condizioni: (1) Intervento da parte di un servizio di collegamento (LC): consulenza basata sul Modello transteoretico di cambiamento comportamentale (TTM) che sarà fornito dal personale dello studio (psicologi/assistente sociale) formato in Colloqui motivazionali (MI), (2) Intervento da parte di medici ospedalieri (PC): la consulenza sarà fornita dall'ospedale medici formati in IM, e (3) Gruppo di controllo (CC): trattamento come di consueto, solo valutazione.
La valutazione dei risultati sarà condotta dopo 12 mesi e include tassi di prevalenza puntuale di astinenza, bevande al giorno, ricerca di aiuto, progressi nella fase e analisi del rapporto costo-efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: gli alti tassi di prevalenza (10-25%) e un ambiente promettente per strategie di intervento proattivo fanno dell'ospedale generale un ambiente di prima scelta per la prevenzione secondaria dei disturbi alcol-correlati.
Sono stati sviluppati strumenti di screening efficienti per la diagnosi precoce.
Per quanto riguarda la gravità del problema alcolico (ad es.
dipendenza da alcol rispetto al consumo eccessivo episodico) e la motivazione al cambiamento, il gruppo target è molto eterogeneo.
Sebbene esistano strategie di consulenza che tengono conto di questa eterogeneità, vi è ancora una mancanza di implementazione e una scarsa conoscenza delle diverse strategie di implementazione nell'assistenza di routine.
Obiettivi: Valutare l'efficacia di un intervento proattivo di prevenzione secondaria basato sul TTM e sull'IM in un campione rappresentativo di pazienti ospedalieri generici effettuato da un servizio di collegamento rispetto a medici non specialisti formati nelle tecniche di consulenza dal personale dello studio.
Metodi: un campione di 1.479 pazienti a rischio di consumo di alcol, alcolisti o alcoldipendenti provenienti da quattro ospedali generali individuati dai questionari di screening sarà assegnato a (1) un gruppo assistito da un servizio di collegamento per le dipendenze, (2) un gruppo assistito da i medici del reparto e (3) a una condizione di sola valutazione con trattamento come di consueto.
Il risultato sarà misurato un anno dopo e includerà i tassi di prevalenza del punto di astinenza, i progressi della fase, la ricerca di aiuto e l'analisi del rapporto costo-efficacia.
Impatto previsto: il progetto produrrà nuove conoscenze scientifiche su come implementare un intervento precoce per i disturbi legati al consumo di alcol a rischio e al consumo di alcol nell'ospedale generale.
I risultati dello studio devono essere trasferiti alle proposte di linee guida pratiche a livello nazionale.
Lo studio contribuirà al miglioramento del sistema sanitario e all'istruzione degli studenti di medicina.
Lo studio è progettato per rivelare prove empiriche per interventi proattivi basati sul TTM per le persone che soffrono di un disturbo da uso di sostanze prevalente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
1035
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza da alcol
- Abuso di alcool
- Bere a rischio
- Bere episodico pesante
Criteri di esclusione:
- Persone fisicamente e mentalmente incapaci di partecipare allo studio
- Persone con degenza ospedaliera inferiore alle 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Ridotto consumo di alcol
|
|
Aumento della ricerca di aiuto specifica per l'alcol
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Maggiore prontezza a cambiare il comportamento nel bere
|
|
Aumento del benessere
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Investigatore principale: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Direttore dello studio: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2001
Completamento dello studio
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2007
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
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