- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00423904
Lyhyt alkoholiinterventio yleissairaaloissa
keskiviikko 17. tammikuuta 2007 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Alkoholinkäyttöhäiriöiden varhaisen puuttumisen toteuttaminen yleissairaalassa
Tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa lupaavimmat menettelytavat alkoholiseulonnan ja -interventioiden toteuttamiseksi yleissairaaloissa ja selvittää, voidaanko ja missä määrin ei-erikoisterveydenhuollon ammattilaiset pätevät suorittamaan motivoivaa interventiota itsenäisesti vai onko tarvitaan erikoistuneita neuvontapalveluita.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat, jotka on värvätty yleisiin sairaaloihin ja jotka täyttävät alkoholiriippuvuuden, alkoholin väärinkäytön, riskipitoisen juomisen tai runsaan juomisen kriteerit, jaetaan kolmeen ehtoon: (1) Yhteyspalvelun (LC) väliintulo: Neuvontaan perustuva käyttäytymisen muutoksen transteoreettisesta mallista (TTM), jonka tarjoaa tutkimuksen henkilökunta (psykologit/sosiaalityöntekijä), joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun (MI), (2) Sairaalan lääkäreiden (PC) interventio: Sairaala tarjoaa neuvontaa MI-koulutuksen saaneet lääkärit ja (3) Kontrolliryhmä (CC): Hoito tavalliseen tapaan, vain arviointi.
Tulosarviointi suoritetaan 12 kuukauden kuluttua ja se sisältää abstinenttipisteiden esiintyvyysluvut, juomat päivässä, avunhaun, vaiheen edistymisen ja kustannustehokkuusanalyysin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Korkea esiintyvyys (10 - 25 %) ja lupaavat puitteet ennakoiville interventiostrategioille tekevät yleissairaalasta ensisijaisen paikan alkoholiin liittyvien häiriöiden toissijaisessa ehkäisyssä.
Varhaiseen havaitsemiseen on kehitetty tehokkaita seulontalaitteita.
Mitä tulee alkoholiongelman vakavuuteen (esim.
alkoholiriippuvuus vs. runsas jaksollinen juominen) ja motivaatio muuttua, kohderyhmä on hyvin heterogeeninen.
Vaikka on olemassa ohjausstrategioita, jotka ottavat huomioon tämän heterogeenisyyden, toteutus ja tieto erilaisten toteutusstrategioiden rutiinihoidossa ovat edelleen puutteellisia.
Tavoitteet: Arvioida TTM:ään ja MI:hen perustuvan ennakoivan toissijaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen tehokkuutta edustavassa otoksessa yleissairaalapotilaita, jotka suoritti yhteyspalvelu verrattuna muihin kuin erikoislääkäreihin, jotka tutkimuksen henkilöstö on kouluttanut neuvontatekniikoihin.
Menetelmät: Neljästä yleissairaalasta seulontakyselyillä havaittu näyte, jossa on 1 479 alkoholia juovan, alkoholin väärinkäyttöä tai alkoholiriippuvaista potilasta, jaetaan (1) riippuvuusyhteyspalvelun ohjaamaan ryhmään, (2) ryhmään, jota neuvoo osaston lääkäreille ja (3) vain arviointiin tarkoitettuun tilaan ja hoitoon normaalisti.
Tulos mitataan vuotta myöhemmin, ja se sisältää raittiuspisteiden esiintyvyyden, vaiheen edistymisen, avunhaun ja kustannustehokkuusanalyysin.
Odotetut vaikutukset: Hanke tuottaa uutta tieteellistä tietoa siitä, miten alkoholin riskialttiisiin juomiseen ja alkoholinkäyttöhäiriöihin voidaan ryhtyä varhaisessa interventiossa yleissairaalassa.
Tutkimuksen tulokset siirretään valtakunnallisiin käytännön ohjeehdotuksiin.
Tutkimus edistää terveydenhuoltojärjestelmän parantamista sekä lääketieteen opiskelijoiden koulutusta.
Tutkimus on suunniteltu paljastamaan empiiristä näyttöä ennakoivista TTM-pohjaisista interventioista henkilöille, jotka kärsivät yleisestä päihdehäiriöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
1035
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholiriippuvuus
- Alkoholin väärinkäyttö
- Riskijuominen
- Runsas jaksollinen juominen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät fyysisesti ja henkisesti kykene osallistumaan tutkimukseen
- Henkilöt, joiden sairaalahoito on alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vähentynyt alkoholin kulutus
|
|
Lisääntynyt alkoholispesifinen avunhaku
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lisääntynyt valmius muuttaa juomistapaa
|
|
Lisääntynyt hyvinvointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Päätutkija: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Opintojohtaja: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. tammikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt väliintulo
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointia
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthValmisTupakan käyttö | Elektronisen savukkeen käyttö | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis