- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00428675
A New Tool for Assessing Fatigue in Individuals With Advanced Cancer
12. května 2022 aktualizováno: University of Alberta
Development of a Rapid Assessment Tool for Fatigue in Palliative Care
Fatigue is a common problem in advanced cancer and palliative care.
The development of tools to measure fatigue, however, has been slowed by their inability to distinguish between fatigue and other related symptoms, such as tiredness.
Our work suggests that these distinctions are important because they serve as markers for stressors associated with advancing disease.
We have developed a tool that we believe will distinguish between these two states as well as exhaustion.
In this study we will conduct some initial tests of this tool in preparation for its use as an outcome indicator in future studies.
Přehled studie
Detailní popis
Based on a series of qualitative studies, our group is developing a new rapid fatigue assessment screening tool (rFAST) for use with individuals who have advanced cancer and are receiving care in either an active treatment or palliative setting.
Hypotheses:
- The three tools (tiredness, fatigue, and exhaustion) in the rFAST are each defined by the same six dimensions: decline in stamina, decline in cognition, decline in sleep quality, diminished social network, and increased emotional reactivity
- The five subscales of the tiredness, fatigue, and exhaustion scales are internally consistent.
- Tiredness, fatigue, and exhaustion are distinct states that are manifested by unique patterns of scores on their 6 subscales
- The mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of fatigue will be lower than the mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of tiredness and higher than the mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of exhaustion.
Objectives
- To examine the factor structure of the tiredness, fatigue, and exhaustion scales of the rFAST.
- To examine the internal consistency of the 5 subscales within the tired, fatigue, and exhaustion scales.
- To compare actual rFAST scale scores to hypothesized scale profiles for tiredness, fatigue, and exhaustion.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
228
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
- Faculty of Nursing, University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Individuals with advanced cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with advanced cancer currently receiving treatment for either hematologic or lung cancer at the Jewish General Hospital in Montreal, or patients with advanced cancer currently receiving care through the Alberta Cancer Board (Cross Cancer Institute or Tom Baker Cancer Centre), or the palliative care programs associated with the regional health authority in Edmonton, Alberta who are at least 18 years old, able to read and write English, have a Folstein Mini Mental Status Exam score of at least 22.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give informed consent in English.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACI Instrument
228 individuals completed the ACI instrument and other tools
|
Following ethics approval, 17 experts in symptom management assisted with content validation during the pilot phase.
In the main study, participants complete the FACT-F, the POMS-Vsf, and the ACI Instrument.
A research assistant collected demographic information and assigned an ECOG score.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ACI score
Časové okno: day 1
|
Adaptive Capacity Index Score
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin L Olson, Ph.D., University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G118160539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
No plan to share data.
This was an instrument development study.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ACI instrument
-
AC Immune SAICON Clinical ResearchNábor
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalNeznámýOnemocnění kloubů | Osteochondritida | Osteochondritis DissecansČína
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...NeznámýLéze kloubní chrupavky kondylu femuruŠpanělsko
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLee Ann LAURENT APPLEGATE; Virginie PHILIPPEZatím nenabírámeChondrální defekt | Defekt kloubní chrupavky | OsteochondritidaŠvýcarsko
-
AC Immune SAICON Clinical ResearchAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Parkinsonova choroba 6, časný nástupŠpanělsko, Spojené království, Německo
-
University of ManchesterNábor
-
AC Immune SAKarolinska InstitutetNáborParkinsonova nemoc (PD) | Multiple System Atrophy (MSA) | Demence s Lewyho tělísky (DLB)Švédsko
-
AC Immune SANational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS) a další spolupracovníciDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
AcuFocus, Inc.DokončenoPresbyopieSpojené státy