- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00428675
A New Tool for Assessing Fatigue in Individuals With Advanced Cancer
12 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta
Development of a Rapid Assessment Tool for Fatigue in Palliative Care
Fatigue is a common problem in advanced cancer and palliative care.
The development of tools to measure fatigue, however, has been slowed by their inability to distinguish between fatigue and other related symptoms, such as tiredness.
Our work suggests that these distinctions are important because they serve as markers for stressors associated with advancing disease.
We have developed a tool that we believe will distinguish between these two states as well as exhaustion.
In this study we will conduct some initial tests of this tool in preparation for its use as an outcome indicator in future studies.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Based on a series of qualitative studies, our group is developing a new rapid fatigue assessment screening tool (rFAST) for use with individuals who have advanced cancer and are receiving care in either an active treatment or palliative setting.
Hypotheses:
- The three tools (tiredness, fatigue, and exhaustion) in the rFAST are each defined by the same six dimensions: decline in stamina, decline in cognition, decline in sleep quality, diminished social network, and increased emotional reactivity
- The five subscales of the tiredness, fatigue, and exhaustion scales are internally consistent.
- Tiredness, fatigue, and exhaustion are distinct states that are manifested by unique patterns of scores on their 6 subscales
- The mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of fatigue will be lower than the mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of tiredness and higher than the mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of exhaustion.
Objectives
- To examine the factor structure of the tiredness, fatigue, and exhaustion scales of the rFAST.
- To examine the internal consistency of the 5 subscales within the tired, fatigue, and exhaustion scales.
- To compare actual rFAST scale scores to hypothesized scale profiles for tiredness, fatigue, and exhaustion.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
228
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
- Faculty of Nursing, University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Individuals with advanced cancer
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with advanced cancer currently receiving treatment for either hematologic or lung cancer at the Jewish General Hospital in Montreal, or patients with advanced cancer currently receiving care through the Alberta Cancer Board (Cross Cancer Institute or Tom Baker Cancer Centre), or the palliative care programs associated with the regional health authority in Edmonton, Alberta who are at least 18 years old, able to read and write English, have a Folstein Mini Mental Status Exam score of at least 22.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give informed consent in English.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACI Instrument
228 individuals completed the ACI instrument and other tools
|
Following ethics approval, 17 experts in symptom management assisted with content validation during the pilot phase.
In the main study, participants complete the FACT-F, the POMS-Vsf, and the ACI Instrument.
A research assistant collected demographic information and assigned an ECOG score.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ACI score
Ramy czasowe: day 1
|
Adaptive Capacity Index Score
|
day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karin L Olson, Ph.D., University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G118160539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
No plan to share data.
This was an instrument development study.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ACI instrument
-
AC Immune SAICON Clinical ResearchRekrutacyjny
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalNieznanyChoroby stawów | Zapalenie kości i chrząstek | Osteochondroza DissecansChiny
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...NieznanyUszkodzenie chrząstki stawowej kłykcia kości udowejHiszpania
-
AC Immune SAICON Clinical ResearchAktywny, nie rekrutującyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 6, wczesny początekHiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLee Ann LAURENT APPLEGATE; Virginie PHILIPPEJeszcze nie rekrutacjaWada chrzęstna | Wada chrząstki stawowej | Zapalenie kości i chrząstekSzwajcaria
-
University of ManchesterRekrutacyjny
-
AC Immune SAKarolinska InstitutetRekrutacyjnyChoroba Parkinsona (PD) | Zanik wielu układów (MSA) | Demencja z ciałami Lewy'ego (DLB)Szwecja
-
AC Immune SANational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS) i inni współpracownicyZakończonyZespół DownaStany Zjednoczone
-
AcuFocus, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone