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A New Tool for Assessing Fatigue in Individuals With Advanced Cancer

12. Mai 2022 aktualisiert von: University of Alberta

Development of a Rapid Assessment Tool for Fatigue in Palliative Care

Fatigue is a common problem in advanced cancer and palliative care. The development of tools to measure fatigue, however, has been slowed by their inability to distinguish between fatigue and other related symptoms, such as tiredness. Our work suggests that these distinctions are important because they serve as markers for stressors associated with advancing disease. We have developed a tool that we believe will distinguish between these two states as well as exhaustion. In this study we will conduct some initial tests of this tool in preparation for its use as an outcome indicator in future studies.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Based on a series of qualitative studies, our group is developing a new rapid fatigue assessment screening tool (rFAST) for use with individuals who have advanced cancer and are receiving care in either an active treatment or palliative setting.

Hypotheses:

  1. The three tools (tiredness, fatigue, and exhaustion) in the rFAST are each defined by the same six dimensions: decline in stamina, decline in cognition, decline in sleep quality, diminished social network, and increased emotional reactivity
  2. The five subscales of the tiredness, fatigue, and exhaustion scales are internally consistent.
  3. Tiredness, fatigue, and exhaustion are distinct states that are manifested by unique patterns of scores on their 6 subscales
  4. The mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of fatigue will be lower than the mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of tiredness and higher than the mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of exhaustion.

Objectives

  1. To examine the factor structure of the tiredness, fatigue, and exhaustion scales of the rFAST.
  2. To examine the internal consistency of the 5 subscales within the tired, fatigue, and exhaustion scales.
  3. To compare actual rFAST scale scores to hypothesized scale profiles for tiredness, fatigue, and exhaustion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

228

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
        • Faculty of Nursing, University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Individuals with advanced cancer

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with advanced cancer currently receiving treatment for either hematologic or lung cancer at the Jewish General Hospital in Montreal, or patients with advanced cancer currently receiving care through the Alberta Cancer Board (Cross Cancer Institute or Tom Baker Cancer Centre), or the palliative care programs associated with the regional health authority in Edmonton, Alberta who are at least 18 years old, able to read and write English, have a Folstein Mini Mental Status Exam score of at least 22.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to give informed consent in English.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ACI Instrument
228 individuals completed the ACI instrument and other tools
Sonstiges: ACI instrument
Following ethics approval, 17 experts in symptom management assisted with content validation during the pilot phase. In the main study, participants complete the FACT-F, the POMS-Vsf, and the ACI Instrument. A research assistant collected demographic information and assigned an ECOG score.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ACI score
Zeitfenster: day 1
Adaptive Capacity Index Score
day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin L Olson, Ph.D., University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G118160539

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No plan to share data. This was an instrument development study.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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