- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00428675
A New Tool for Assessing Fatigue in Individuals With Advanced Cancer
12 mei 2022 bijgewerkt door: University of Alberta
Development of a Rapid Assessment Tool for Fatigue in Palliative Care
Fatigue is a common problem in advanced cancer and palliative care.
The development of tools to measure fatigue, however, has been slowed by their inability to distinguish between fatigue and other related symptoms, such as tiredness.
Our work suggests that these distinctions are important because they serve as markers for stressors associated with advancing disease.
We have developed a tool that we believe will distinguish between these two states as well as exhaustion.
In this study we will conduct some initial tests of this tool in preparation for its use as an outcome indicator in future studies.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Based on a series of qualitative studies, our group is developing a new rapid fatigue assessment screening tool (rFAST) for use with individuals who have advanced cancer and are receiving care in either an active treatment or palliative setting.
Hypotheses:
- The three tools (tiredness, fatigue, and exhaustion) in the rFAST are each defined by the same six dimensions: decline in stamina, decline in cognition, decline in sleep quality, diminished social network, and increased emotional reactivity
- The five subscales of the tiredness, fatigue, and exhaustion scales are internally consistent.
- Tiredness, fatigue, and exhaustion are distinct states that are manifested by unique patterns of scores on their 6 subscales
- The mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of fatigue will be lower than the mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of tiredness and higher than the mean POMS-Vsf scores of individuals who meet the definition of exhaustion.
Objectives
- To examine the factor structure of the tiredness, fatigue, and exhaustion scales of the rFAST.
- To examine the internal consistency of the 5 subscales within the tired, fatigue, and exhaustion scales.
- To compare actual rFAST scale scores to hypothesized scale profiles for tiredness, fatigue, and exhaustion.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
228
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
- Faculty of Nursing, University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuals with advanced cancer
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with advanced cancer currently receiving treatment for either hematologic or lung cancer at the Jewish General Hospital in Montreal, or patients with advanced cancer currently receiving care through the Alberta Cancer Board (Cross Cancer Institute or Tom Baker Cancer Centre), or the palliative care programs associated with the regional health authority in Edmonton, Alberta who are at least 18 years old, able to read and write English, have a Folstein Mini Mental Status Exam score of at least 22.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give informed consent in English.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACI Instrument
228 individuals completed the ACI instrument and other tools
|
Following ethics approval, 17 experts in symptom management assisted with content validation during the pilot phase.
In the main study, participants complete the FACT-F, the POMS-Vsf, and the ACI Instrument.
A research assistant collected demographic information and assigned an ECOG score.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACI score
Tijdsspanne: day 1
|
Adaptive Capacity Index Score
|
day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin L Olson, Ph.D., University of Alberta
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G118160539
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
No plan to share data.
This was an instrument development study.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ACI instrument
-
AC Immune SAICON Clinical ResearchWerving
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalOnbekendGewrichtsziekten | Osteochondritis | Osteochondritis DissecansChina
-
AC Immune SAIngetrokkenSyndroom van Down
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...OnbekendGewrichtskraakbeenlaesie van de femurcondylusSpanje
-
University of ManchesterWervingChondraal defectVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLee Ann LAURENT APPLEGATE; Virginie PHILIPPENog niet aan het wervenStudie die twee behandelingsmethoden van chondrale en osteochondrale defecten van de knie vergelijktChondraal defect | Gewrichtskraakbeendefect | OsteochondritisZwitserland
-
AC Immune SAICON Clinical ResearchActief, niet wervendZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson 6, vroege aanvangSpanje, Verenigd Koninkrijk, Duitsland
-
AC Immune SAKarolinska InstitutetWervingZiekte van Parkinson (PD) | Meervoudige systeematrofie (MSA) | Dementie met Lewy Bodies (DLB)Zweden
-
AC Immune SANational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS); LuMind IDSC FoundationVoltooidSyndroom van DownVerenigde Staten
-
AcuFocus, Inc.VoltooidPresbyopieVerenigde Staten