Akupunktura pro prevenci radiací indukované xerostomie

Některé výzkumy naznačují, že akupunktura může být užitečná při stimulaci toku slin u pacientů se suchem v ústech způsobeným radiační léčbou. Akupunktura využívá velmi tenké jehly vložené do určitých bodů na těle, o kterých se předpokládá, že ovlivňují tělesné funkce.

Než budete moci zahájit léčbu v této studii, podstoupíte „screeningové testy“. Tyto testy pomohou lékaři rozhodnout, zda jste způsobilí zúčastnit se této studie. Vaše kompletní anamnéza bude zaznamenána a budete mít fyzickou prohlídku. Budete také požádáni o vyplnění 3 krátkých dotazníků o kvalitě vašeho života a aktuálním toku slin. Jejich dokončení by mělo trvat asi 5 minut. Budete požádáni, abyste sbírali sliny do lahvičky (malé zkumavky nebo sklenice) po dobu 5 minut tak, že se sliny shromáždí ve vašich ústech a poté je vyplivnete do lahvičky. V každém časovém bodě budete požádáni, abyste odebrali sliny dvakrát. Jedna kolekce bude taková, jaká je popsána výše. Druhý odběr bude poté, co budete držet kyselou tekutinu v ústech po dobu 1 minuty. Bude také provedena diagnostika tradiční čínské medicíny. To bude zahrnovat diagnózu lékařem a také pomocí přístroje na měření srdeční frekvence a pořízení fotografie vašeho jazyka. To umožní objektivnější kontrolu vaší srdeční frekvence a stavu jazyka.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti ve studii, budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 skupin. Jedna skupina bude dostávat akupunkturu po dobu ozařování a druhá standardní péči bez akupunktury. Účastníci zařazení do akupunkturní skupiny budou dostávat akupunkturu po dobu 20 minut před sezením radiační terapie, 3 dny v týdnu po dobu 7 týdnů. Účastníci ve skupině standardní péče nedostanou akupunkturu.

Pokud patříte do akupunkturní skupiny, budete požádáni, abyste se před ozařováním dostavili k ošetření na akupunkturní kliniku. Akupunkturista vloží jehly do určitých bodů vašeho těla (včetně brady, zápěstí, nohy a ucha), zatímco vy sedíte na židli. Jehly zůstanou uvnitř asi 20 minut.

Pokud se rozhodnete dostávat léky na sucho v ústech kdykoli během studie, vaše účast na této studii bude ukončena.

Bez ohledu na to, do které skupiny jste zařazeni, po každých 7 týdnů, kdy podstupujete radiační léčbu, budou zkontrolovány vaše vitální funkce (váš krevní tlak a puls) a budete dotázáni na léky, které užíváte. Vyplníte také dotazníky o kvalitě vašeho života a příznacích. Vyplnění každého dotazníku by mělo trvat přibližně 5 minut. Vzorek slin bude také odebrán v týdnech 1, 3, 4, 6 a 7. Pokud jste zařazeni do akupunkturní skupiny, vzorek slin bude odebrán po akupunkturním ošetření v týdnu 1, 4 a 7 a před ošetřením v týdnu 3 a 6. Diagnóza tradiční čínské medicíny bude také provedena uprostřed radiační léčby, na konci léčby a 1 měsíc později. To bude zahrnovat diagnostiku lékařem a také pomocí pulzního přístroje a pořízení fotografie vašeho jazyka.

Měsíc po ukončení ozařování (11. týden) budou zkontrolovány vaše životní funkce, budete dotázáni na léky, které užíváte, vyplníte dotazník o kvalitě života a symptomech a poskytnete další vzorek slin. Po 11. týdnu vaše účast na této studii skončila.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 100 pacientů. Všichni budou zapsáni ve Fudan University Cancer Hospital.