Vysazení antipsychotik a antidepresiv u pacientů s BPSD
Vysazení antipsychotik a antidepresiv u pacientů s demencí a BPSD žijících v domovech pro seniory – otevřená studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s demencí mají kognitivní deficity, ale také halucinace, bludy, agitovanost, agresivitu a apatii. Tyto příznaky se nazývají behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD) a je obtížné je léčit. Antipsychotické a antidepresivní léky se používají, navzdory nedostatku klinických důkazů.
V jedné skupině 12 pacientů vysadíme antipsychotika a v jedné skupině 12 pacientů antidepresiva. Pacienti by měli mít demenci Alzheimerova nebo vaskulárního původu. Měli by žít v Domech s pečovatelskou službou a neměli by mít žádné jiné psychiatrické onemocnění, na které dostávají psychofarmaka. Budou registrováni pomocí 7 různých dotazníků na začátku a po 3, 6, 12 a 24 týdnech. Doba studia je 24 týdnů. Dotazníky vyplňují pacienti a sestry v domovech pro seniory.
Toto je otevřená studie bez kontrolní skupiny. Na základě výsledků této studie navrhneme RCT studii s placebem kontrolovanou skupinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oppland
-
Ottestad, Oppland, Norsko, 2312
- Sykehuset Innlandet HF - Sanderud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vaskulární nebo Alzheimerova demence
- Domov s pečovatelskou službou bydlící 3 měsíce nebo déle
- Podávání antipsychotik nebo antidepresiv po dobu 3 měsíců nebo déle
- Klinická demence hodnocení 1, 2 nebo 3
Kritéria vyloučení:
- Demence jiného původu
- Psychiatrické onemocnění
- Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce
- Akutní infekce trvá 10 dní
- Nestabilní diabetes mellitus
- Konečná nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Vysazení neuroleptik nebo antidepresiv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v neuropsychiatrickém inventáři
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Změny hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Změny v Cornellově stupnici deprese
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Změny v subškále UPDRS
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Změny v "Kvalitě života - Alzheimerova choroba"
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v baterii se závažným poškozením
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Změny v Lawtonově PADL
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Oxazepam podávaný p.n.
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Vypadnutí
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminu
- Antidepresiva, druhá generace
- Olanzapin
- Citalopram
- Risperidon
Další identifikační čísla studie
- 101 (Jiný identifikátor: Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .