Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seponering af antipsykotika og antidepressiva blandt patienter med BPSD

23. august 2007 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF

Seponering af antipsykotika og antidepressiva blandt patienter med demens og BPSD, der bor på plejehjem - en åben undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at seponere antipsykotika og antidepressiva og at undersøge dets effekt på adfærds- og psykologiske symptomer ved demens (BPSD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med demens har kognitive mangler, men også hallucinationer, vrangforestillinger, agitation, aggression og apati. Disse symptomer kaldes Behavioural- og Psychological Symptoms in Demens (BPSD), og er svære at behandle. Antipsykotisk og antidepressiv medicin er i brug på trods af dens mangel på klinisk evidens.

Vi vil seponere antipsykotika i en gruppe på 12 patienter og antidepressiva i en gruppe på 12 patienter. Patienter bør have demens af Alzheimer- eller vaskulær oprindelse. De skal bo på plejehjem og ikke have anden psykiatrisk sygdom, som de får psykofarmaka for. De vil blive registreret med 7 forskellige spørgeskemaer ved baseline og efter 3, 6, 12 og 24 uger. Studieperioden er 24 uger. Spørgeskemaerne udfyldes af patienterne og sygeplejerskerne på plejehjemmene.

Dette er et åbent mærket studie uden kontrolgruppe. Baseret på resultaterne af denne undersøgelse vil vi designe et RCT-studie med placebokontrolleret gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Oppland
      • Ottestad, Oppland, Norge, 2312
        • Sykehuset Innlandet HF - Sanderud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vaskulær- eller Alzheimerdemens
  • Beboer på plejehjem i 3 måneder eller mere
  • Gives antipsykotika eller antidepressiva i 3 måneder eller mere
  • Klinisk demens vurdering 1, 2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • Demens af anden oprindelse
  • Psykiatrisk sygdom
  • Forventet levetid mindre end 3 måneder
  • Akut infektion sidste 10 dage
  • Ustabil diabetes mellitus
  • Terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Seponering af neuroleptika eller antidepressiva
Medicin: Olanzapin
Medicin: Escitalopram
Medicin: Risperidon
Medicin: Citalopram
Medicin: Haloperidol
Medicin: Quetiapin
Medicin: Sertralin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i neuropsykiatrisk inventar
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændringer i vægt
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændringer i Cornells depressionsskala
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændringer i UPDRS underskala
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændringer i "Livekvalitet - Alzheimers sygdom"
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Svært svækket batteri
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændringer i Lawtons PADL
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Oxazepam givet p.n.
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Drop-outs
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbejdspartnere

Demensforbundet, Norway

Efterforskere

  • Studiestol: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2007

Først opslået (Skøn)

9. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101 (Anden identifikator: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Olanzapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner