Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antipszichotikumok és antidepresszánsok abbahagyása a BPSD-ben szenvedő betegek körében

2007. augusztus 23. frissítette: Sykehuset Innlandet HF

Az antipszichotikumok és antidepresszánsok abbahagyása ápolási otthonokban élő demenciában és BPSD-ben szenvedő betegek körében – nyílt tanulmány.

A tanulmány célja az antipszichotikumok és antidepresszánsok abbahagyása, valamint a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteire (BPSD) kifejtett hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demenciában szenvedő betegek kognitív zavaraik, de hallucinációk, téveszmék, izgatottság, agresszió és apátia is előfordul. Ezeket a tüneteket a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek (BPSD) nevezik, és nehezen kezelhetők. Klinikai bizonyítékok hiánya ellenére antipszichotikus és antidepresszáns gyógyszereket használnak.

Egy 12 betegből álló csoportban megszüntetjük az antipszichotikumok, egy 12 betegből álló csoportban az antidepresszánsok alkalmazását. A betegeknek Alzheimer- vagy érrendszeri eredetű demenciában kell szenvedniük. Idősek otthonában kell élniük, és nem lehet más pszichiátriai betegségük, amelyre pszichotróp gyógyszert kapnak. Az induláskor és 3, 6, 12 és 24 hét után 7 különböző kérdőívvel regisztrálják őket. A tanulmányi időszak 24 hét. A kérdőíveket az idősotthonok betegek és ápolónők töltik ki.

Ez egy nyílt elnevezésű vizsgálat, kontrollcsoport nélkül. A vizsgálat eredményei alapján egy RCT vizsgálatot tervezünk placebo-kontrollos csoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Oppland
      • Ottestad, Oppland, Norvégia, 2312
        • Sykehuset Innlandet HF - Sanderud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vaszkuláris vagy Alzheimer-demencia
  • Idősek otthonában 3 hónapig vagy tovább tartózkodik
  • Antipszichotikumok vagy antidepresszánsok 3 hónapig vagy tovább
  • Klinikai demencia 1, 2 vagy 3

Kizárási kritériumok:

  • Más eredetű demencia
  • Pszichiátriai betegség
  • A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap
  • Az akut fertőzés 10 napig tart
  • Instabil diabetes mellitus
  • Terminális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
A neuroleptikumok vagy antidepresszánsok szedésének abbahagyása
Drog: Olanzapin
Drog: Escitalopram
Drog: Risperidon
Drog: Citalopram
Drog: Haloperidol
Drog: Quetiapin
Drog: Sertralin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a neuropszichiátriai leltárban
Időkeret: 24 hét
24 hét
Súlyváltozások
Időkeret: 24 hét
24 hét
Változások a Cornell-féle depressziós skálában
Időkeret: 24 hét
24 hét
Változások az UPDRS alskálában
Időkeret: 24 hét
24 hét
Változások az „élő minőségben – Alzheimer-kór”
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a súlyos károsodást okozó akkumulátorban
Időkeret: 24 hét
24 hét
Változások Lawton PADL-ében
Időkeret: 24 hét
24 hét
Oxazepam adott p.n.
Időkeret: 24 hét
24 hét
Kiesők
Időkeret: 24 hét
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sykehuset Innlandet HF

Együttműködők

Demensforbundet, Norway

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Olanzapin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel