Arrêt des antipsychotiques et des antidépresseurs chez les patients atteints de SCPD
Arrêt des antipsychotiques et des antidépresseurs chez les patients atteints de démence et de SCPD vivant dans des maisons de retraite - une étude ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de démence ont des déficits cognitifs, mais aussi des hallucinations, des délires, de l'agitation, de l'agressivité et de l'apathie. Ces symptômes sont appelés symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) et sont difficiles à traiter. Des médicaments antipsychotiques et antidépresseurs sont utilisés, malgré leur manque de preuves cliniques.
Nous arrêterons les antipsychotiques dans un groupe de 12 patients et les antidépresseurs dans un groupe de 12 patients. Les patients doivent être atteints de démence d'origine Alzheimer ou vasculaire. Ils doivent vivre dans des maisons de retraite et n'avoir aucune autre maladie psychiatrique pour laquelle ils reçoivent des médicaments psychotropes. Ils seront enregistrés avec 7 questionnaires différents au départ et après 3, 6, 12 et 24 semaines. La période d'étude est de 24 semaines. Les questionnaires sont remplis par les patients et les infirmières des EHPAD.
Il s'agit d'une étude ouverte sans groupe témoin. Sur la base des résultats de cette étude, nous allons concevoir une étude RCT avec un groupe contrôlé par placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oppland
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Ottestad, Oppland, Norvège, 2312
- Sykehuset Innlandet HF - Sanderud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Démence vasculaire ou d'Alzheimer
- Résident en EHPAD depuis 3 mois ou plus
- A reçu des antipsychotiques ou des antidépresseurs pendant 3 mois ou plus
- Évaluation clinique de la démence 1, 2 ou 3
Critère d'exclusion:
- Démence d'une autre origine
- Maladie psychiatrique
- Espérance de vie inférieure à 3 mois
- Infection aiguë 10 derniers jours
- Diabète instable
- Maladie terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
Arrêt des neuroleptiques ou des antidépresseurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans l'inventaire neuropsychiatrique
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Changements de poids
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modifications de l'échelle de dépression de Cornell
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Changements dans la sous-échelle UPDRS
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Changements dans "Qualité de vie - Maladie d'Alzheimer"
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans la batterie de déficience grave
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Changements dans le PADL de Lawton
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Oxazépam donné p.n.
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Abandons
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Olanzapine
- Citalopram
- Rispéridone
Autres numéros d'identification d'étude
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
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