Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbrytande av antipsykotika och antidepressiva medel bland patienter med BPSD

23 augusti 2007 uppdaterad av: Sykehuset Innlandet HF

Avbrytande av antipsykotika och antidepressiva medel bland patienter med demens och BPSD som bor på vårdhem - en öppen studie.

Syftet med denna studie är att avbryta behandlingen med antipsykotika och antidepressiva medel och att studera dess effekt på beteende- och psykologiska symtom vid demens (BPSD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med demens har kognitiva brister, men också hallucinationer, vanföreställningar, agitation, aggression och apati. Dessa symtom kallas beteende- och psykologiska symtom vid demens (BPSD), och är svåra att behandla. Antipsykotiska och antidepressiva läkemedel används trots att det saknas kliniska bevis.

Vi kommer att avbryta antipsykotika i en grupp om 12 patienter och antidepressiva läkemedel i en grupp om 12 patienter. Patienter bör ha demens av Alzheimer- eller vaskulärt ursprung. De ska bo på vårdhem och inte ha någon annan psykiatrisk sjukdom som de får psykofarmaka för. De kommer att registreras med 7 olika frågeformulär vid baslinjen och efter 3, 6, 12 och 24 veckor. Studietiden är 24 veckor. Frågeformulären fylls i av patienterna och sjuksköterskorna på äldreboendena.

Detta är en öppen studie utan kontrollgrupp. Baserat på resultaten av denna studie kommer vi att utforma en RCT-studie med placebokontrollerad grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Oppland
      • Ottestad, Oppland, Norge, 2312
        • Sykehuset Innlandet HF - Sanderud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vaskulär- eller Alzheimerdemens
  • Boende på vårdhem i 3 månader eller mer
  • Får antipsykotika eller antidepressiva medel i 3 månader eller mer
  • Klinisk demens betyg 1, 2 eller 3

Exklusions kriterier:

  • Demens av annat ursprung
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Förväntad livslängd mindre än 3 månader
  • Akut infektion senaste 10 dagarna
  • Instabil diabetes mellitus
  • Terminal sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Utsättande av neuroleptika eller antidepressiva medel
Läkemedel: Olanzapin
Läkemedel: Escitalopram
Läkemedel: Risperidon
Läkemedel: Citalopram
Läkemedel: Haloperidol
Läkemedel: Quetiapin
Läkemedel: Sertralin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i neuropsykiatrisk inventering
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Förändringar i vikt
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Förändringar i Cornells depressionsskala
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Förändringar i UPDRS-underskala
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Förändringar i "Livskvalitet - Alzheimers sjukdom"
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändringar i batteri med allvarliga funktionsnedsättningar
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Förändringar i Lawtons PADL
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Oxazepam ges p.n.
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Avhopp
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbetspartners

Demensforbundet, Norway

Utredare

  • Studiestol: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera