Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seponering av antipsykotika og antidepressiva blant pasienter med BPSD

23. august 2007 oppdatert av: Sykehuset Innlandet HF

Seponering av antipsykotika og antidepressiva blant pasienter med demens og BPSD som bor på sykehjem - en åpen studie.

Målet med denne studien er å seponere antipsykotika og antidepressiva, og å studere dens effekt på atferds- og psykologiske symptomer ved demens (BPSD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med demens har kognitive mangler, men også hallusinasjoner, vrangforestillinger, agitasjon, aggresjon og apati. Disse symptomene kalles Behavioural- and Psychological Symptoms in Dementia (BPSD), og er vanskelige å behandle. Antipsykotiske og antidepressive medisiner er i bruk, til tross for mangel på klinisk bevis.

Vi vil seponere antipsykotika hos én gruppe på 12 pasienter og antidepressiva hos én gruppe på 12 pasienter. Pasienter bør ha demens av Alzheimer- eller vaskulær opprinnelse. De skal bo på sykehjem og ikke ha noen annen psykiatrisk sykdom som de får psykofarmaka for. De vil bli registrert med 7 forskjellige spørreskjemaer ved baseline og etter 3, 6, 12 og 24 uker. Studietiden er 24 uker. Spørreskjemaene fylles ut av pasientene og sykepleierne ved sykehjemmene.

Dette er en åpen merket studie uten kontrollgruppe. Basert på resultatene fra denne studien vil vi designe en RCT-studie med placebokontrollert gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Oppland
      • Ottestad, Oppland, Norge, 2312
        • Sykehuset Innlandet HF - Sanderud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vaskulær- eller Alzheimerdemens
  • Bosatt på sykehjem i 3 måneder eller mer
  • Gis antipsykotika eller antidepressiva i 3 måneder eller mer
  • Klinisk demens rangering 1, 2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • Demens av annen opprinnelse
  • Psykiatrisk sykdom
  • Forventet levealder mindre enn 3 måneder
  • Akutt infeksjon siste 10 dager
  • Ustabil diabetes mellitus
  • Terminal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Seponering av neuroleptika eller antidepressiva
Legemiddel: Olanzapin
Legemiddel: Escitalopram
Legemiddel: Risperidon
Legemiddel: Citalopram
Legemiddel: Haloperidol
Legemiddel: Quetiapin
Legemiddel: Sertralin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Endringer i vekt
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Endringer i Cornells depresjonsskala
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Endringer i UPDRS underskala
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Endringer i "Livekvalitet - Alzheimers sykdom"
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i batteri med alvorlig svekkelse
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Endringer i Lawtons PADL
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Oksazepam gitt p.n.
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Drop-outs
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbeidspartnere

Demensforbundet, Norway

Etterforskere

  • Studiestol: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere