Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoosilääkkeiden ja masennuslääkkeiden käytön lopettaminen BPSD-potilailla

torstai 23. elokuuta 2007 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF

Psykoosilääkkeiden ja masennuslääkkeiden käytön lopettaminen hoitokodeissa asuvien dementia- ja BPSD-potilaiden keskuudessa – avoin tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lopettaa psykoosilääkkeiden ja masennuslääkkeiden käyttö ja tutkia niiden vaikutusta dementian käyttäytymis- ja psykologisiin oireisiin (BPSD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementiapotilailla on kognitiivisia puutteita, mutta myös hallusinaatioita, harhaluuloja, kiihtyneisyyttä, aggressiota ja apatiaa. Näitä oireita kutsutaan käyttäytymis- ja psykologisiksi oireiksi dementiassa (BPSD), ja niitä on vaikea hoitaa. Psykoottisia ja masennuslääkkeitä käytetään, vaikka siitä ei ole kliinistä näyttöä.

Lopetamme psykoosilääkkeiden käytön yhdessä 12 potilaan ryhmässä ja masennuslääkkeiden käytön yhdessä 12 potilaan ryhmässä. Potilailla tulee olla Alzheimerin tautia tai verisuoniperäistä dementiaa. Heidän tulee asua hoitokodeissa, eikä heillä saa olla muita psykiatrisia sairauksia, joihin he saavat psykotrooppista lääkettä. Heidät rekisteröidään seitsemällä eri kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 24 viikon kuluttua. Opintojakso on 24 viikkoa. Kyselylomakkeet täyttävät hoitokotien potilaat ja sairaanhoitajat.

Tämä on avoin tutkimus, jossa ei ole kontrolliryhmää. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella suunnittelemme RCT-tutkimuksen lumekontrolloidulla ryhmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Oppland
      • Ottestad, Oppland, Norja, 2312
        • Sykehuset Innlandet HF - Sanderud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verisuoni- tai Alzheimer-dementia
  • Hoitokodeissa asunut vähintään 3 kuukautta
  • Antipsykoottisia tai masennuslääkkeitä 3 kuukauden ajan tai kauemmin
  • Kliininen dementia luokitus 1, 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun alkuperän dementia
  • Psykiatrinen sairaus
  • Elinajanodote alle 3 kuukautta
  • Akuutti infektio kestää 10 päivää
  • Epävakaa diabetes mellitus
  • Terminaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Neuroleptien tai masennuslääkkeiden käytön lopettaminen
Lääke: Olantsapiini
Lääke: Escitalopraami
Lääke: Risperidoni
Lääke: Sitalopraami
Lääke: Haloperidoli
Lääke: Ketiapiini
Lääke: Sertraliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset neuropsykiatrisessa inventaariossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Muutokset painossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Muutokset Cornellin masennusasteikossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Muutoksia UPDRS-aliasteikossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Muutokset "Elämän laadussa - Alzheimerin tauti"
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset vakavasti heikentyneessä akussa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Muutoksia Lawtonin PADL:ssä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Oksatsepaami annettu p.n.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Pudotukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset Innlandet HF

Yhteistyökumppanit

Demensforbundet, Norway

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa