Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstawienie leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych wśród pacjentów z BPSD

23 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF

Odstawienie leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych wśród pacjentów z otępieniem i BPSD mieszkających w domach opieki – badanie otwarte.

Celem tego badania jest odstawienie leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych oraz zbadanie ich wpływu na behawioralne i psychologiczne objawy demencji (BPSD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z otępieniem mają deficyty poznawcze, ale także omamy, urojenia, pobudzenie, agresję i apatię. Objawy te nazywane są objawami behawioralnymi i psychologicznymi w demencji (BPSD) i są trudne do leczenia. Leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne są w użyciu, pomimo braku dowodów klinicznych.

Odstawimy leki przeciwpsychotyczne w jednej grupie 12 pacjentów i leki przeciwdepresyjne w jednej grupie 12 pacjentów. Pacjenci powinni mieć otępienie pochodzenia Alzheimera lub pochodzenia naczyniowego. Powinni mieszkać w Domach Pomocy Społecznej i nie mieć innych chorób psychicznych, na które otrzymują leki psychotropowe. Zostaną oni zarejestrowani za pomocą 7 różnych kwestionariuszy na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 24 tygodniach. Okres nauki wynosi 24 tygodnie. Ankiety wypełniają pacjenci i pielęgniarki w domach pomocy społecznej.

Jest to otwarte badanie bez grupy kontrolnej. Na podstawie wyników tego badania zaprojektujemy badanie RCT z grupą kontrolną otrzymującą placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Oppland
      • Ottestad, Oppland, Norwegia, 2312
        • Sykehuset Innlandet HF - Sanderud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Demencja naczyniowa lub choroba Alzheimera
  • Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej przez 3 miesiące lub dłużej
  • Biorąc leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne przez 3 miesiące lub dłużej
  • Kliniczna ocena demencji 1, 2 lub 3

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja innego pochodzenia
  • Choroba psychiczna
  • Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
  • Ostra infekcja trwa 10 dni
  • Niestabilna cukrzyca
  • Śmiertelna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Odstawienie neuroleptyków lub leków przeciwdepresyjnych
Lek: Olanzapina
Lek: Escytalopram
Lek: Rysperydon
Lek: Citalopram
Lek: Haloperydol
Lek: Kwetiapina
Lek: Sertralina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w inwentarzu neuropsychiatrycznym
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiany wagi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiany w Skali Depresji Cornella
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiany w podskali UPDRS
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiany w „Jakości Życia – Choroba Alzheimera”
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w akumulatorze z poważnym uszkodzeniem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiany w PADL Lawtona
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Oksazepam podany p.n.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Rezygnacje
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Współpracownicy

Demensforbundet, Norway

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101 (Inny identyfikator: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olanzapina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj