BPSD患者における抗精神病薬と抗うつ薬の中止
2007年8月23日 更新者:Sykehuset Innlandet HF
特別養護老人ホームに住む認知症および BPSD 患者における抗精神病薬および抗うつ薬の中止 - 公開研究。
この研究の目的は、抗精神病薬と抗うつ薬を中止し、認知症の行動および心理学的症状 (BPSD) に対する影響を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
認知症の患者は、認知障害だけでなく、幻覚、妄想、興奮、攻撃性、無関心もあります。 これらの症状は、認知症の行動および心理学的症状 (BPSD) と呼ばれ、治療が困難です。 臨床的証拠がないにもかかわらず、抗精神病薬および抗うつ薬が使用されています。
12 人の患者の 1 つのグループで抗精神病薬を中止し、12 人の患者の 1 つのグループで抗うつ薬を中止します。 患者は、アルツハイマーまたは血管起源の認知症である必要があります。 彼らは特別養護老人ホームに住み、向精神薬を受けている他の精神疾患を持っていない必要があります。 彼らは、ベースライン時と3、6、12、24週間後に7つの異なるアンケートに登録されます。 研究期間は24週間です。 アンケートは、患者とナーシングホームの看護師によって記入されます。
これは対照群のない非公開試験です。 この研究の結果に基づいて、プラセボ対照群との RCT 研究を設計します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oppland
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Ottestad、Oppland、ノルウェー、2312
- Sykehuset Innlandet HF - Sanderud
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血管性またはアルツハイマー型認知症
- 老人ホームに3ヶ月以上入居している方
- 抗精神病薬または抗うつ薬を 3 か月以上服用している
- 臨床的認知症評価1、2または3
除外基準:
- 他因性認知症
- 精神疾患
- 余命3ヶ月未満
- 過去10日間の急性感染症
- 不安定な糖尿病
- 末期疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:あ
神経弛緩薬または抗うつ薬の中止
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経精神医学インベントリーの変化
時間枠:24週間
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24週間
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体重の変化
時間枠:24週間
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24週間
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コーネルのうつ病尺度の変化
時間枠:24週間
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24週間
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UPDRSサブスケールの変化
時間枠:24週間
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24週間
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「Quality of Live - アルツハイマー病」の変化
時間枠:24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度障害バッテリーの推移
時間枠:24週間
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24週間
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ロートンのPADLの変更点
時間枠:24週間
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24週間
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P.n.を与えられたオキサゼパム
時間枠:24週間
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24週間
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ドロップアウト
時間枠:24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Knut Engedal, Ph D、The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月23日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
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