Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Descontinuação de antipsicóticos e antidepressivos entre pacientes com BPSD

23 de agosto de 2007 atualizado por: Sykehuset Innlandet HF

Descontinuação de antipsicóticos e antidepressivos entre pacientes com demência e BPSD vivendo em casas de repouso - um estudo aberto.

O objetivo deste estudo é descontinuar antipsicóticos e antidepressivos e estudar seu efeito nos sintomas comportamentais e psicológicos na demência (BPSD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes com demência apresentam défices cognitivos, mas também alucinações, delírios, agitação, agressividade e apatia. Esses sintomas são chamados de sintomas comportamentais e psicológicos na demência (BPSD) e são difíceis de tratar. Medicação antipsicótica e antidepressiva está em uso, apesar da falta de evidência clínica.

Descontinuaremos antipsicóticos em um grupo de 12 pacientes e antidepressivos em um grupo de 12 pacientes. Os pacientes devem ter demência de Alzheimer ou de origem vascular. Eles devem viver em lares de idosos e não ter nenhuma outra doença psiquiátrica para a qual recebam drogas psicotrópicas. Eles serão registrados com 7 questionários diferentes no início e após 3, 6, 12 e 24 semanas. O período de estudo é de 24 semanas. Os questionários são preenchidos pelos pacientes e pelas enfermeiras das casas de repouso.

Este é um estudo aberto sem grupo de controle. Com base nos resultados deste estudo, iremos projetar um estudo RCT com grupo controlado por placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Oppland
      • Ottestad, Oppland, Noruega, 2312
        • Sykehuset Innlandet HF - Sanderud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Demência vascular ou Alzheimer
  • Residente em lares de idosos por 3 meses ou mais
  • Administrado antipsicóticos ou antidepressivos por 3 meses ou mais
  • Demência clínica classificação 1, 2 ou 3

Critério de exclusão:

  • Demência de outra origem
  • doença psiquiátrica
  • Esperança de vida inferior a 3 meses
  • Infecção aguda últimos 10 dias
  • Diabetes Mellitus Instável
  • Doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Suspensão de neurolépticos ou antidepressivos
Medicamento: Olanzapina
Medicamento: Escitalopram
Medicamento: Risperidona
Medicamento: Citalopram
Medicamento: Haloperidol
Medicamento: Quetiapina
Medicamento: Sertralina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudanças de peso
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alterações na Escala de Depressão de Cornell
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudanças na subescala UPDRS
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alterações na "Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer"
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na Bateria de Deficiência Grave
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alterações na PADL de Lawton
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Oxazepam administrado p.n.
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Desistências
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sykehuset Innlandet HF

Colaboradores

Demensforbundet, Norway

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever