Suspensión de antipsicóticos y antidepresivos entre pacientes con BPSD
Suspensión de antipsicóticos y antidepresivos entre pacientes con demencia y SCPD que viven en hogares de ancianos: un estudio abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con demencia tienen déficits cognitivos, pero también alucinaciones, delirios, agitación, agresividad y apatía. Estos síntomas se denominan síntomas conductuales y psicológicos en la demencia (BPSD, por sus siglas en inglés) y son difíciles de tratar. Se utiliza medicación antipsicótica y antidepresiva, a pesar de su falta de evidencia clínica.
Suspendiremos los antipsicóticos en un grupo de 12 pacientes y los antidepresivos en un grupo de 12 pacientes. Los pacientes deben tener demencia de Alzheimer o de origen vascular. Deben vivir en Residencias de Ancianos y no tener otra enfermedad psiquiátrica por la cual reciban psicofármacos. Se registrarán con 7 cuestionarios diferentes al inicio y después de 3, 6, 12 y 24 semanas. El período de estudio es de 24 semanas. Los cuestionarios son cumplimentados por los pacientes y las enfermeras de las residencias de ancianos.
Este es un estudio de etiqueta abierta sin grupo de control. En base a los resultados de este estudio, diseñaremos un estudio RCT con un grupo controlado con placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oppland
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Ottestad, Oppland, Noruega, 2312
- Sykehuset Innlandet HF - Sanderud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Demencia vascular o de Alzheimer
- Residente de hogares de ancianos durante 3 meses o más
- Administrar antipsicóticos o antidepresivos durante 3 meses o más
- Clasificación de demencia clínica 1, 2 o 3
Criterio de exclusión:
- Demencia de otro origen
- enfermedad psiquiátrica
- Esperanza de vida inferior a 3 meses.
- Infección aguda últimos 10 días
- Diabetes mellitus inestable
- Enfermedad terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Interrupción de neurolépticos o antidepresivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambios en el peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambios en la escala de depresión de Cornell
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambios en la subescala UPDRS
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambios en "Calidad de Vida - Enfermedad de Alzheimer"
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la batería de deterioro severo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambios en la PADL de Lawton
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Oxazepam administrado p.n.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Abandonos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Olanzapina
- Citalopram
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
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