Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекращение приема нейролептиков и антидепрессантов у пациентов с ПРСР

23 августа 2007 г. обновлено: Sykehuset Innlandet HF

Прекращение приема нейролептиков и антидепрессантов среди пациентов с деменцией и ПРСР, проживающих в домах престарелых — открытое исследование.

Целью данного исследования является прекращение приема нейролептиков и антидепрессантов и изучение их влияния на поведенческие и психологические симптомы при деменции (ППСР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с деменцией имеют когнитивный дефицит, а также галлюцинации, бред, возбуждение, агрессию и апатию. Эти симптомы называются поведенческими и психологическими симптомами деменции (ППСР), и их трудно лечить. Антипсихотические и антидепрессивные препараты используются, несмотря на отсутствие клинических доказательств.

Мы прекратим прием антипсихотических препаратов в одной группе из 12 пациентов и антидепрессантов в одной группе из 12 пациентов. Пациенты должны иметь деменцию альцгеймеровского или сосудистого происхождения. Они должны проживать в домах престарелых и не иметь других психических заболеваний, от которых они получают психотропные препараты. Они будут зарегистрированы с помощью 7 различных анкет на исходном уровне и через 3, 6, 12 и 24 недели. Срок обучения 24 недели. Анкеты заполняются пациентами и медсестрами в домах престарелых.

Это открытое исследование без контрольной группы. На основании результатов этого исследования мы разработаем РКИ с плацебо-контролируемой группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Oppland
      • Ottestad, Oppland, Норвегия, 2312
        • Sykehuset Innlandet HF - Sanderud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сосудистая деменция или деменция Альцгеймера
  • Проживание в домах престарелых в течение 3 месяцев и более
  • Прием нейролептиков или антидепрессантов в течение 3 месяцев и более
  • Клиническая деменция с рейтингом 1, 2 или 3

Критерий исключения:

  • Деменция другого происхождения
  • Психиатрическое заболевание
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев
  • Острая инфекция последние 10 дней
  • Нестабильный сахарный диабет
  • Терминальная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Прекращение приема нейролептиков или антидепрессантов
Лекарство: Оланзапин
Лекарство: Эсциталопрам
Лекарство: Рисперидон
Лекарство: Циталопрам
Лекарство: Галоперидол
Лекарство: Кветиапин
Лекарство: Сертралин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в нейропсихиатрическом инвентаре
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменения в весе
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменения по шкале депрессии Корнелла
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменения в субшкале UPDRS
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменения в «Качестве жизни — болезнь Альцгеймера»
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в группе тяжелых нарушений
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменения в PADL Лоутона
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Оксазепам вводили п.н.
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Выпадения
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sykehuset Innlandet HF

Соавторы

Demensforbundet, Norway

Следователи

  • Учебный стул: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться