BPSD 患者停用抗精神病药和抗抑郁药
2007年8月23日 更新者：Sykehuset Innlandet HF
居住在疗养院的痴呆症和 BPSD 患者停用抗精神病药和抗抑郁药 - 一项开放研究。
本研究的目的是停用抗精神病药和抗抑郁药，并研究其对痴呆症行为和心理症状 (BPSD) 的影响。
研究概览
详细说明
痴呆症患者有认知缺陷，但也有幻觉、妄想、激越、攻击性和冷漠。 这些症状称为痴呆症行为和心理症状 (BPSD)，并且难以治疗。 尽管缺乏临床证据，但仍在使用抗精神病药和抗抑郁药。
我们将停用一组 12 名患者的抗精神病药和一组 12 名患者的抗抑郁药。 患者应患有阿尔茨海默病或血管源性痴呆。 他们应该住在疗养院，并且没有其他需要接受精神药物治疗的精神疾病。 他们将在基线时以及 3、6、12 和 24 周后使用 7 份不同的问卷进行登记。 学习周期为24周。 问卷由患者和疗养院的护士填写。
这是一项没有对照组的开放标签研究。 根据这项研究的结果，我们将设计一项以安慰剂为对照的随机对照试验研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Oppland
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Ottestad、Oppland、挪威、2312
- Sykehuset Innlandet HF - Sanderud
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血管性痴呆或阿尔茨海默氏痴呆
- 在疗养院居住 3 个月或更长时间
- 服用抗精神病药或抗抑郁药 3 个月或更长时间
- 临床痴呆等级 1、2 或 3
排除标准：
- 其他来源的痴呆症
- 精神疾病
- 预期寿命不到3个月
- 最近 10 天的急性感染
- 不稳定型糖尿病
- 绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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神经精神病学量表的变化
大体时间：24周
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24周
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体重变化
大体时间：24周
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24周
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康奈尔抑郁量表的变化
大体时间：24周
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24周
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UPDRS 分量表的变化
大体时间：24周
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24周
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“生活质量 - 阿尔茨海默病”的变化
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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严重受损电池的变化
大体时间：24周
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24周
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劳顿 PADL 的变化
大体时间：24周
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24周
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给予奥沙西泮 p.n.
大体时间：24周
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24周
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辍学
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Knut Engedal, Ph D、The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月8日
首次发布 (估计)
2007年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月23日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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