- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00436150
Léčba založená na interpersonální terapii k prevenci poporodní deprese u dospívajících matek
Prevence poporodní deprese u dospívajících matek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poporodní deprese je považována za jednu z nejčastějších komplikací po těhotenství. Tento typ deprese se často vyskytuje během prvního roku po narození dítěte a je pravděpodobně způsoben dramatickými změnami hormonálních hladin po těhotenství. Těhotné teenagerky jsou ještě více ohroženy komplikacemi během těhotenství a problémy s rodičovstvím po porodu. Byl proveden minimální výzkum preventivních způsobů, jak snížit poporodní depresi u teenagerů. Proto tato studie vyhodnotí účinnost programu založeného na interpersonální terapii při prevenci poporodní deprese u finančně znevýhodněných těhotných teenagerů.
Účastníci nejprve podstoupí 15minutový rozhovor o svém původu a emocích. Účastníci projdou druhým pohovorem a poté budou náhodně přiděleni k léčbě založené na interpersonální terapii nebo ke standardní péči. Účastníci přidělení k léčbě založené na interpersonální terapii se zaměří na psychologické aspekty těhotenství a faktory, které mohou hrát roli ve vývoji poporodní deprese u dospívajících matek, jako je špatná sociální podpora, přechody rolí a životní stresory. Účastnice určené ke standardní péči se více zaměří na zdravotní problémy spojené s těhotenstvím a poporodním obdobím. Obě skupiny budou navštěvovat týdenní 1-hodinová sezení po dobu 5 týdnů. Domácí úkol může být zadán ke zopakování probíraných témat a všichni účastníci obdrží knihu Baby Basics. Po léčbě se účastníci znovu setkají s výzkumníky, když budou ve 34. až 36. týdnu těhotenství; v nemocnici po narození dítěte; a 6, 12 a 24 týdnů po narození dítěte.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 24 týdnů těhotenství
- V současné době se neléčí na depresi
- Mluví a čte plynule anglicky
Kritéria vyloučení:
- V současné době využívá služeb duševního zdraví od poskytovatele zdravotní péče
- Splňuje kritéria DSM-IV pro afektivní poruchu, poruchu užívání návykových látek nebo psychózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Účastníci obdrží interpersonální terapii založenou na léčbě
|
Účastníci přidělení k léčbě založené na interpersonální terapii se zaměří na psychologické aspekty těhotenství a faktory, které mohou hrát roli ve vývoji poporodní deprese u dospívajících matek, jako je špatná sociální podpora, přechody rolí a životní stresory.
Obě skupiny budou navštěvovat týdenní 1-hodinová sezení po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Účastníkům se dostane standardní péče
|
Účastnice určené ke standardní péči se více zaměří na zdravotní problémy spojené s těhotenstvím a poporodním obdobím.
Obě skupiny budou navštěvovat týdenní 1-hodinová sezení po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnóza poporodní deprese
Časové okno: Měřeno při předúpravě; 34. až 36. týden během těhotenství; pobyt v nemocnici po porodu; a 6., 12. a 24. týden po porodu
|
Měřeno při předúpravě; 34. až 36. týden během těhotenství; pobyt v nemocnici po porodu; a 6., 12. a 24. týden po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň příznaků deprese
Časové okno: Měřeno při předúpravě; 34. až 36. týden během těhotenství; pobyt v nemocnici po porodu; a 6., 12. a 24. týden po porodu
|
Měřeno při předúpravě; 34. až 36. týden během těhotenství; pobyt v nemocnici po porodu; a 6., 12. a 24. týden po porodu
|
|
Prenatální úzkost
Časové okno: Měřeno při předúpravě; 34. až 36. týden během těhotenství; pobyt v nemocnici po porodu; a 6., 12. a 24. týden po porodu
|
Měřeno při předúpravě; 34. až 36. týden během těhotenství; pobyt v nemocnici po porodu; a 6., 12. a 24. týden po porodu
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Měřeno při předúpravě; 34. až 36. týden během těhotenství; pobyt v nemocnici po porodu; a 6., 12. a 24. týden po porodu
|
Měřeno při předúpravě; 34. až 36. týden během těhotenství; pobyt v nemocnici po porodu; a 6., 12. a 24. týden po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .