- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00436150
Interpersonlig terapibasert behandling for å forhindre postpartum depresjon hos ungdomsmødre
Forebygging av fødselsdepresjon hos ungdomsmødre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødselsdepresjon antas å være en av de vanligste komplikasjonene etter graviditet. Denne typen depresjon oppstår ofte i løpet av det første året etter at barnet er født og er mest sannsynlig forårsaket av dramatiske endringer i hormonnivået etter graviditet. Gravide tenåringer er enda mer utsatt for å oppleve komplikasjoner gjennom svangerskapet og foreldrevansker etter fødselen. Minimal forskning har blitt gjort på forebyggende måter å redusere fødselsdepresjon hos tenåringer. Derfor vil denne studien evaluere effektiviteten til et mellommenneskelig terapibasert program for å forebygge fødselsdepresjon hos økonomisk vanskeligstilte gravide tenåringer.
Deltakerne vil først gjennomgå et 15-minutters intervju om deres bakgrunn og følelser. Deltakerne vil gjennomgå et andre intervju og deretter bli tilfeldig tildelt for å motta enten interpersonell terapibasert behandling eller standardbehandling. Deltakere som skal motta interpersonell terapibasert behandling vil fokusere på de psykologiske aspektene ved graviditet og faktorer som kan spille en rolle i utviklingen av fødselsdepresjon hos tenåringsmødre, som dårlig sosial støtte, rolleoverganger og livsstressfaktorer. Deltakere som får standard omsorg vil fokusere mer på helseproblemene knyttet til graviditet og postpartum. Begge gruppene vil delta på ukentlige 1-timers økter i 5 uker. Lekser kan bli tildelt for å gjennomgå emner som er diskutert, og alle deltakere vil motta boken Baby Basics. Etter behandlingen vil deltakerne møte forskere igjen når de er 34 til 36 uker gravide; på sykehuset etter at babyen er født; og 6, 12 og 24 uker etter at barnet er født.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindre enn 24 uker gravid
- Blir ikke behandlet for depresjon for øyeblikket
- Snakker og leser engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden psykiske helsetjenester fra en helsepersonell
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for en affektiv lidelse, rusmisbruksforstyrrelse eller psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: EN
Deltakerne vil få mellommenneskelig terapibasert behandling
|
Deltakere som skal motta interpersonell terapibasert behandling vil fokusere på de psykologiske aspektene ved graviditet og faktorer som kan spille en rolle i utviklingen av fødselsdepresjon hos tenåringsmødre, som dårlig sosial støtte, rolleoverganger og livsstressfaktorer.
Begge gruppene vil delta på ukentlige 1-timers økter i 5 uker.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltakerne vil få standard behandling
|
Deltakere som får standard omsorg vil fokusere mer på helseproblemene knyttet til graviditet og postpartum.
Begge gruppene vil delta på ukentlige 1-timers økter i 5 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose av postpartum depresjon
Tidsramme: Målt ved forbehandling; Uke 34 til 36 under graviditet; sykehusopphold etter fødsel; og uke 6, 12 og 24 etter fødsel
|
Målt ved forbehandling; Uke 34 til 36 under graviditet; sykehusopphold etter fødsel; og uke 6, 12 og 24 etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av depressive symptomer
Tidsramme: Målt ved forbehandling; Uke 34 til 36 under graviditet; sykehusopphold etter fødsel; og uke 6, 12 og 24 etter fødsel
|
Målt ved forbehandling; Uke 34 til 36 under graviditet; sykehusopphold etter fødsel; og uke 6, 12 og 24 etter fødsel
|
|
Prenatal nød
Tidsramme: Målt ved forbehandling; Uke 34 til 36 under graviditet; sykehusopphold etter fødsel; og uke 6, 12 og 24 etter fødsel
|
Målt ved forbehandling; Uke 34 til 36 under graviditet; sykehusopphold etter fødsel; og uke 6, 12 og 24 etter fødsel
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Målt ved forbehandling; Uke 34 til 36 under graviditet; sykehusopphold etter fødsel; og uke 6, 12 og 24 etter fødsel
|
Målt ved forbehandling; Uke 34 til 36 under graviditet; sykehusopphold etter fødsel; og uke 6, 12 og 24 etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interpersonell terapibasert behandling
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiv, ikke rekrutterende
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
University of BucharestFullførtFølelsesregulering | Ventelistekontroll | Mindfulness basert kognitiv terapi | OrganisasjonskontekstRomania
-
Waikato HospitalWellington HospitalFullførtGlioblastomNew Zealand
-
SangathFullført
-
University of Nove de JulhoUniversidade Estadual de Ponta GrossaFullførtSmerte | Episiotomi sår | Levering, Obstetrisk | Perineale rifter | FotobiomodulasjonsterapiBrasil
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSveits, Tyskland