Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonel terapi-baseret behandling for at forhindre postpartum depression hos unge mødre

8. marts 2013 opdateret af: maureen phipps, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Forebyggelse af fødselsdepression hos unge mødre

Denne undersøgelse har til formål at forebygge fødselsdepression hos gravide teenagere gennem et interpersonel terapibaseret program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødselsdepression menes at være en af ​​de mest almindelige komplikationer efter graviditet. Denne type depression opstår ofte inden for det første år efter barnets fødsel og er højst sandsynligt forårsaget af dramatiske ændringer i hormonniveauet efter graviditeten. Gravide teenagere er endnu mere udsatte for at opleve komplikationer under graviditeten og forældreproblemer efter fødslen. Der er lavet minimal forskning i forebyggende metoder til at reducere fødselsdepression hos teenagere. Derfor vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​et interpersonel terapibaseret program til at forebygge fødselsdepression hos økonomisk dårligt stillede gravide teenagere.

Deltagerne vil først gennemgå et 15-minutters interview om deres baggrund og følelser. Deltagerne vil gennemgå et andet interview og derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten interpersonel terapibaseret behandling eller standardbehandling. Deltagere, der skal modtage interpersonel terapibaseret behandling, vil fokusere på de psykologiske aspekter af graviditeten og faktorer, der kan spille en rolle i udviklingen af ​​fødselsdepression hos teenagemødre, såsom dårlig social støtte, rolleovergange og livsstressfaktorer. Deltagere, der er udpeget til at modtage standardpleje, vil fokusere mere på de sundhedsmæssige problemer forbundet med graviditet og postpartum. Begge grupper vil deltage i ugentlige 1-timers sessioner i 5 uger. Lektier kan blive tildelt til at gennemgå emner, der diskuteres, og alle deltagere vil modtage bogen Baby Basics. Efter behandlingen vil deltagerne mødes med forskere igen, når de er 34 til 36 uger gravide; på hospitalet efter at barnet er født; og 6, 12 og 24 uger efter, at barnet er født.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end 24 uger gravid
  • I øjeblikket ikke behandlet for depression
  • Taler og læser engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket mentale sundhedsydelser fra en sundhedsudbyder
  • Opfylder DSM-IV kriterier for en affektiv lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse eller psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Deltagerne vil modtage interpersonel terapibaseret behandling
Adfærdsmæssigt: Interpersonel terapibaseret behandling
Deltagere, der skal modtage interpersonel terapibaseret behandling, vil fokusere på de psykologiske aspekter af graviditeten og faktorer, der kan spille en rolle i udviklingen af ​​fødselsdepression hos teenagemødre, såsom dårlig social støtte, rolleovergange og livsstressfaktorer. Begge grupper vil deltage i ugentlige 1-timers sessioner i 5 uger.
Andre navne:
  • NÅ
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltagerne vil modtage standard pleje
Adfærdsmæssigt: Standard pleje
Deltagere, der er udpeget til at modtage standardpleje, vil fokusere mere på de sundhedsmæssige problemer forbundet med graviditet og postpartum. Begge grupper vil deltage i ugentlige 1-timers sessioner i 5 uger.
Andre navne:
  • Baby Basics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnose af postpartum depression
Tidsramme: Målt ved forbehandling; Uge 34 til 36 under graviditeten; hospitalsophold efter fødslen; og uge 6, 12 og 24 efter fødslen
Målt ved forbehandling; Uge 34 til 36 under graviditeten; hospitalsophold efter fødslen; og uge 6, 12 og 24 efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af depressive symptomer
Tidsramme: Målt ved forbehandling; Uge 34 til 36 under graviditeten; hospitalsophold efter fødslen; og uge 6, 12 og 24 efter fødslen
Målt ved forbehandling; Uge 34 til 36 under graviditeten; hospitalsophold efter fødslen; og uge 6, 12 og 24 efter fødslen
Prænatal nød
Tidsramme: Målt ved forbehandling; Uge 34 til 36 under graviditeten; hospitalsophold efter fødslen; og uge 6, 12 og 24 efter fødslen
Målt ved forbehandling; Uge 34 til 36 under graviditeten; hospitalsophold efter fødslen; og uge 6, 12 og 24 efter fødslen
Social støtte
Tidsramme: Målt ved forbehandling; Uge 34 til 36 under graviditeten; hospitalsophold efter fødslen; og uge 6, 12 og 24 efter fødslen
Målt ved forbehandling; Uge 34 til 36 under graviditeten; hospitalsophold efter fødslen; og uge 6, 12 og 24 efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2007

Først opslået (SKØN)

16. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH077588 (NIH)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Interpersonel terapibaseret behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner