- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00436150
청소년기 산모의 산후우울증 예방을 위한 대인관계치료 기반 치료
청소년 어머니의 산후우울증 예방
연구 개요
상세 설명
산후 우울증은 임신 후 가장 흔한 합병증 중 하나로 여겨집니다. 이러한 유형의 우울증은 종종 아기가 태어난 후 1년 이내에 발생하며 임신 후 호르몬 수치의 급격한 변화로 인해 발생하는 경우가 가장 많습니다. 임신한 10대 청소년은 임신 기간 동안 합병증을 경험하고 출산 후 육아에 어려움을 겪을 위험이 훨씬 더 큽니다. 십대의 산후우울증을 줄이기 위한 예방적 방법에 대한 최소한의 연구가 이루어졌습니다. 따라서 본 연구는 경제적으로 취약한 임신한 청소년의 산후우울증 예방을 위한 대인관계치료 기반 프로그램의 효과를 평가하고자 한다.
참가자들은 먼저 그들의 배경과 감정에 대한 15분간의 인터뷰를 받게 됩니다. 참가자는 두 번째 인터뷰를 거친 후 대인 치료 기반 치료 또는 표준 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 대인 치료 기반 치료를 받도록 지정된 참가자는 임신의 심리적 측면과 열악한 사회적 지원, 역할 전환 및 생활 스트레스 요인과 같은 십대 어머니의 산후 우울증 발달에 역할을 할 수 있는 요인에 초점을 맞춥니다. 표준 치료를 받도록 지정된 참가자는 임신 및 산후와 관련된 건강 문제에 더 중점을 둡니다. 두 그룹 모두 5주 동안 매주 1시간 세션에 참석합니다. 논의된 주제를 복습하기 위해 숙제가 주어질 수 있으며 모든 참가자는 Baby Basics라는 책을 받게 됩니다. 치료 후 참가자는 임신 34~36주가 되면 연구원을 다시 만나게 됩니다. 아기가 태어난 후 병원에서; 아기가 태어난 후 6, 12, 24주.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 24주 미만
- 현재 우울증 치료를 받고 있지 않음
- 영어를 유창하게 말하고 읽습니다.
제외 기준:
- 현재 의료 서비스 제공자로부터 정신 건강 서비스를 받고 있습니다.
- 정동 장애, 물질 사용 장애 또는 정신병에 대한 DSM-IV 기준 충족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
참가자는 대인 치료 기반 치료를 받게 됩니다.
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대인 치료 기반 치료를 받도록 지정된 참가자는 임신의 심리적 측면과 열악한 사회적 지원, 역할 전환 및 생활 스트레스 요인과 같은 십대 어머니의 산후 우울증 발달에 역할을 할 수 있는 요인에 초점을 맞춥니다.
두 그룹 모두 5주 동안 매주 1시간 세션에 참석합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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표준 치료를 받도록 지정된 참가자는 임신 및 산후와 관련된 건강 문제에 더 중점을 둡니다.
두 그룹 모두 5주 동안 매주 1시간 세션에 참석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산후 우울증 진단
기간: 전처리에서 측정; 임신 34~36주; 분만 후 입원; 산후 6주, 12주 및 24주
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전처리에서 측정; 임신 34~36주; 분만 후 입원; 산후 6주, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울 증상의 정도
기간: 전처리에서 측정; 임신 34~36주; 분만 후 입원; 산후 6주, 12주 및 24주
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전처리에서 측정; 임신 34~36주; 분만 후 입원; 산후 6주, 12주 및 24주
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산전 고민
기간: 전처리에서 측정; 임신 34~36주; 분만 후 입원; 산후 6주, 12주 및 24주
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전처리에서 측정; 임신 34~36주; 분만 후 입원; 산후 6주, 12주 및 24주
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사회적 지원
기간: 전처리에서 측정; 임신 34~36주; 분만 후 입원; 산후 6주, 12주 및 24주
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전처리에서 측정; 임신 34~36주; 분만 후 입원; 산후 6주, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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대인 치료 기반 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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