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Interpersonelle therapiebasierte Behandlung zur Vorbeugung von postpartalen Depressionen bei heranwachsenden Müttern

8. März 2013 aktualisiert von: maureen phipps, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Prävention von postpartalen Depressionen bei jugendlichen Müttern

Diese Studie zielt darauf ab, Wochenbettdepressionen bei schwangeren Teenagern durch ein zwischenmenschliches therapiebasiertes Programm zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wochenbettdepression gilt als eine der häufigsten Komplikationen nach einer Schwangerschaft. Diese Art von Depression tritt häufig innerhalb des ersten Jahres nach der Geburt des Babys auf und wird höchstwahrscheinlich durch dramatische Veränderungen des Hormonspiegels nach der Schwangerschaft verursacht. Schwangere Teenager sind noch stärker gefährdet, während der Schwangerschaft Komplikationen und nach der Geburt Schwierigkeiten mit der Erziehung zu bekommen. Es wurden nur wenige Untersuchungen zu präventiven Möglichkeiten durchgeführt, um postpartale Depressionen bei Teenagern zu reduzieren. Daher wird diese Studie die Wirksamkeit eines auf zwischenmenschlicher Therapie basierenden Programms zur Vorbeugung von Wochenbettdepressionen bei finanziell benachteiligten schwangeren Teenagern bewerten.

Die Teilnehmer durchlaufen zunächst ein 15-minütiges Interview über ihren Hintergrund und ihre Emotionen. Die Teilnehmer durchlaufen ein zweites Interview und werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einer zwischenmenschlichen therapiebasierten Behandlung oder einer Standardversorgung zugewiesen. Teilnehmerinnen, die einer zwischenmenschlichen therapiebasierten Behandlung zugewiesen werden, konzentrieren sich auf die psychologischen Aspekte der Schwangerschaft und Faktoren, die bei der Entwicklung einer postpartalen Depression bei Teenagermüttern eine Rolle spielen können, wie z. B. schlechte soziale Unterstützung, Rollenwechsel und Lebensstressoren. Teilnehmerinnen, die der Standardversorgung zugewiesen sind, konzentrieren sich mehr auf die Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Wochenbett. Beide Gruppen nehmen 5 Wochen lang an wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen teil. Zur Wiederholung der besprochenen Themen können Hausaufgaben aufgegeben werden, und alle Teilnehmer erhalten das Buch Baby Basics. Nach der Behandlung treffen sich die Teilnehmerinnen in der 34. bis 36. Schwangerschaftswoche erneut mit den Forschern; im Krankenhaus nach der Geburt des Babys; und 6, 12 und 24 Wochen nach der Geburt des Babys.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weniger als 24 Wochen schwanger
  • Derzeit nicht wegen Depressionen behandelt
  • Spricht und liest fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Sie erhalten derzeit psychiatrische Leistungen von einem Gesundheitsdienstleister
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine affektive Störung, Substanzgebrauchsstörung oder Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A
Die Teilnehmer erhalten eine zwischenmenschliche therapiebasierte Behandlung
Verhalten: Interpersonelle therapiebasierte Behandlung
Teilnehmerinnen, die einer zwischenmenschlichen therapiebasierten Behandlung zugewiesen werden, konzentrieren sich auf die psychologischen Aspekte der Schwangerschaft und Faktoren, die bei der Entwicklung einer postpartalen Depression bei Teenagermüttern eine Rolle spielen können, wie z. B. schlechte soziale Unterstützung, Rollenwechsel und Lebensstressoren. Beide Gruppen nehmen 5 Wochen lang an wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen teil.
Andere Namen:
  • ERREICHEN
ACTIVE_COMPARATOR: B
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung
Verhalten: Standardpflege
Teilnehmerinnen, die der Standardversorgung zugewiesen sind, konzentrieren sich mehr auf die Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Wochenbett. Beide Gruppen nehmen 5 Wochen lang an wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen teil.
Andere Namen:
  • Baby-Grundlagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnose Wochenbettdepression
Zeitfenster: Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der depressiven Symptome
Zeitfenster: Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
Vorgeburtlicher Stress
Zeitfenster: Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
Sozialhilfe
Zeitfenster: Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH077588 (NIH)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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