- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00436150
Interpersonelle therapiebasierte Behandlung zur Vorbeugung von postpartalen Depressionen bei heranwachsenden Müttern
Prävention von postpartalen Depressionen bei jugendlichen Müttern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wochenbettdepression gilt als eine der häufigsten Komplikationen nach einer Schwangerschaft. Diese Art von Depression tritt häufig innerhalb des ersten Jahres nach der Geburt des Babys auf und wird höchstwahrscheinlich durch dramatische Veränderungen des Hormonspiegels nach der Schwangerschaft verursacht. Schwangere Teenager sind noch stärker gefährdet, während der Schwangerschaft Komplikationen und nach der Geburt Schwierigkeiten mit der Erziehung zu bekommen. Es wurden nur wenige Untersuchungen zu präventiven Möglichkeiten durchgeführt, um postpartale Depressionen bei Teenagern zu reduzieren. Daher wird diese Studie die Wirksamkeit eines auf zwischenmenschlicher Therapie basierenden Programms zur Vorbeugung von Wochenbettdepressionen bei finanziell benachteiligten schwangeren Teenagern bewerten.
Die Teilnehmer durchlaufen zunächst ein 15-minütiges Interview über ihren Hintergrund und ihre Emotionen. Die Teilnehmer durchlaufen ein zweites Interview und werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einer zwischenmenschlichen therapiebasierten Behandlung oder einer Standardversorgung zugewiesen. Teilnehmerinnen, die einer zwischenmenschlichen therapiebasierten Behandlung zugewiesen werden, konzentrieren sich auf die psychologischen Aspekte der Schwangerschaft und Faktoren, die bei der Entwicklung einer postpartalen Depression bei Teenagermüttern eine Rolle spielen können, wie z. B. schlechte soziale Unterstützung, Rollenwechsel und Lebensstressoren. Teilnehmerinnen, die der Standardversorgung zugewiesen sind, konzentrieren sich mehr auf die Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Wochenbett. Beide Gruppen nehmen 5 Wochen lang an wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen teil. Zur Wiederholung der besprochenen Themen können Hausaufgaben aufgegeben werden, und alle Teilnehmer erhalten das Buch Baby Basics. Nach der Behandlung treffen sich die Teilnehmerinnen in der 34. bis 36. Schwangerschaftswoche erneut mit den Forschern; im Krankenhaus nach der Geburt des Babys; und 6, 12 und 24 Wochen nach der Geburt des Babys.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weniger als 24 Wochen schwanger
- Derzeit nicht wegen Depressionen behandelt
- Spricht und liest fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Sie erhalten derzeit psychiatrische Leistungen von einem Gesundheitsdienstleister
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine affektive Störung, Substanzgebrauchsstörung oder Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: A
Die Teilnehmer erhalten eine zwischenmenschliche therapiebasierte Behandlung
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Teilnehmerinnen, die einer zwischenmenschlichen therapiebasierten Behandlung zugewiesen werden, konzentrieren sich auf die psychologischen Aspekte der Schwangerschaft und Faktoren, die bei der Entwicklung einer postpartalen Depression bei Teenagermüttern eine Rolle spielen können, wie z. B. schlechte soziale Unterstützung, Rollenwechsel und Lebensstressoren.
Beide Gruppen nehmen 5 Wochen lang an wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen teil.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: B
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung
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Teilnehmerinnen, die der Standardversorgung zugewiesen sind, konzentrieren sich mehr auf die Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Wochenbett.
Beide Gruppen nehmen 5 Wochen lang an wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen teil.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diagnose Wochenbettdepression
Zeitfenster: Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
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Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Grad der depressiven Symptome
Zeitfenster: Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
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Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
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Vorgeburtlicher Stress
Zeitfenster: Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
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Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
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Gemessen bei der Vorbehandlung; Wochen 34 bis 36 während der Schwangerschaft; Krankenhausaufenthalt nach der Entbindung; und Wochen 6, 12 und 24 nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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