- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00436150
Op interpersoonlijke therapie gebaseerde behandeling om postpartumdepressie bij adolescente moeders te voorkomen
Preventie van postpartumdepressie bij adolescente moeders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postpartumdepressie wordt beschouwd als een van de meest voorkomende complicaties na een zwangerschap. Dit type depressie komt vaak voor binnen het eerste jaar nadat de baby is geboren en wordt hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door dramatische veranderingen in hormoonspiegels na de zwangerschap. Zwangere tieners lopen nog meer risico op complicaties tijdens de zwangerschap en opvoedproblemen na de bevalling. Er is minimaal onderzoek gedaan naar preventieve manieren om postpartumdepressie bij tieners te verminderen. Daarom zal deze studie de effectiviteit evalueren van een op interpersoonlijke therapie gebaseerd programma bij het voorkomen van postpartumdepressie bij financieel achtergestelde zwangere tieners.
Deelnemers ondergaan eerst een interview van 15 minuten over hun achtergrond en emoties. Deelnemers ondergaan een tweede interview en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een op interpersoonlijke therapie gebaseerde behandeling of standaardzorg. Deelnemers die zijn toegewezen aan een op interpersoonlijke therapie gebaseerde behandeling, zullen zich richten op de psychologische aspecten van zwangerschap en factoren die een rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van postpartumdepressie bij tienermoeders, zoals slechte sociale steun, rolwisselingen en levensstressoren. Deelnemers die zijn toegewezen aan standaardzorg, zullen zich meer richten op de gezondheidsproblemen die verband houden met zwangerschap en postpartum. Beide groepen volgen gedurende 5 weken wekelijkse sessies van 1 uur. Er kan huiswerk worden gemaakt om besproken onderwerpen door te nemen en alle deelnemers ontvangen het boek Baby Basics. Na de behandeling ontmoeten de deelnemers de onderzoekers weer als ze 34 tot 36 weken zwanger zijn; in het ziekenhuis nadat de baby is geboren; en 6, 12 en 24 weken nadat de baby is geboren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minder dan 24 weken zwanger
- Wordt momenteel niet behandeld voor depressie
- Spreekt en leest vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangt momenteel geestelijke gezondheidszorg van een zorgverlener
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een affectieve stoornis, een stoornis in het gebruik van middelen of een psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: A
Deelnemers krijgen een op interpersoonlijke therapie gebaseerde behandeling
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan een op interpersoonlijke therapie gebaseerde behandeling, zullen zich richten op de psychologische aspecten van zwangerschap en factoren die een rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van postpartumdepressie bij tienermoeders, zoals slechte sociale steun, rolwisselingen en levensstressoren.
Beide groepen volgen gedurende 5 weken wekelijkse sessies van 1 uur.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deelnemers krijgen standaardzorg
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan standaardzorg, zullen zich meer richten op de gezondheidsproblemen die verband houden met zwangerschap en postpartum.
Beide groepen volgen gedurende 5 weken wekelijkse sessies van 1 uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnose van postpartumdepressie
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; Week 34 tot 36 tijdens de zwangerschap; ziekenhuisverblijf na bevalling; en weken 6, 12 en 24 postpartum
|
Gemeten bij voorbehandeling; Week 34 tot 36 tijdens de zwangerschap; ziekenhuisverblijf na bevalling; en weken 6, 12 en 24 postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; Week 34 tot 36 tijdens de zwangerschap; ziekenhuisverblijf na bevalling; en weken 6, 12 en 24 postpartum
|
Gemeten bij voorbehandeling; Week 34 tot 36 tijdens de zwangerschap; ziekenhuisverblijf na bevalling; en weken 6, 12 en 24 postpartum
|
|
Prenatale nood
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; Week 34 tot 36 tijdens de zwangerschap; ziekenhuisverblijf na bevalling; en weken 6, 12 en 24 postpartum
|
Gemeten bij voorbehandeling; Week 34 tot 36 tijdens de zwangerschap; ziekenhuisverblijf na bevalling; en weken 6, 12 en 24 postpartum
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling; Week 34 tot 36 tijdens de zwangerschap; ziekenhuisverblijf na bevalling; en weken 6, 12 en 24 postpartum
|
Gemeten bij voorbehandeling; Week 34 tot 36 tijdens de zwangerschap; ziekenhuisverblijf na bevalling; en weken 6, 12 en 24 postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op interpersoonlijke therapie gebaseerde behandeling
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingEet stoornissenCanada
-
Eva HeimWervingComplexe posttraumatische stressstoornisZwitserland, Duitsland
-
Eva RüfenachtNog niet aan het wervenBorderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) | PTSS - Post Traumatische Stress StoornisZwitserland
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenFlexor peesletsels van de hand (zones II-V)
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten