- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00436150
Лечение на основе межличностной терапии для предотвращения послеродовой депрессии у матерей-подростков
Профилактика послеродовой депрессии у матерей-подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовая депрессия считается одним из наиболее распространенных осложнений после беременности. Этот тип депрессии часто возникает в течение первого года после рождения ребенка и, скорее всего, вызван резкими изменениями уровня гормонов после беременности. Беременные подростки еще больше подвержены риску возникновения осложнений во время беременности и трудностей с воспитанием детей после родов. Было проведено минимальное исследование профилактических способов снижения послеродовой депрессии у подростков. Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться эффективность программы, основанной на межличностной терапии, для предотвращения послеродовой депрессии у финансово неблагополучных беременных подростков.
Сначала участники пройдут 15-минутное интервью об их прошлом и эмоциях. Участники пройдут второе собеседование, а затем будут случайным образом распределены для получения либо лечения на основе межличностной терапии, либо стандартного ухода. Участники, назначенные на лечение на основе межличностной терапии, сосредоточатся на психологических аспектах беременности и факторах, которые могут играть роль в развитии послеродовой депрессии у матерей-подростков, таких как плохая социальная поддержка, смена ролей и жизненные стрессоры. Участники, назначенные для получения стандартного ухода, будут уделять больше внимания вопросам здоровья, связанным с беременностью и послеродовым периодом. Обе группы будут посещать еженедельные 1-часовые занятия в течение 5 недель. Домашнее задание может быть дано для повторения обсуждаемых тем, и все участники получат книгу «Основы для малышей». После лечения участники снова встретятся с исследователями на сроке от 34 до 36 недель беременности; в больнице после рождения ребенка; и через 6, 12 и 24 недели после рождения ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременность менее 24 недель
- В настоящее время не лечится от депрессии
- Свободно говорит и читает по-английски
Критерий исключения:
- В настоящее время получает психиатрическую помощь от поставщика медицинских услуг
- Соответствует критериям DSM-IV для аффективного расстройства, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или психоза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Участники получат лечение на основе межличностной терапии
|
Участники, назначенные на лечение на основе межличностной терапии, сосредоточатся на психологических аспектах беременности и факторах, которые могут играть роль в развитии послеродовой депрессии у матерей-подростков, таких как плохая социальная поддержка, смена ролей и жизненные стрессоры.
Обе группы будут посещать еженедельные 1-часовые занятия в течение 5 недель.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Б
Участники получат стандартный уход
|
Участники, назначенные для получения стандартного ухода, будут уделять больше внимания вопросам здоровья, связанным с беременностью и послеродовым периодом.
Обе группы будут посещать еженедельные 1-часовые занятия в течение 5 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностика послеродовой депрессии
Временное ограничение: Измерено при предварительной обработке; 34-36 неделя беременности; пребывание в больнице после родов; и 6, 12 и 24 недели после родов
|
Измерено при предварительной обработке; 34-36 неделя беременности; пребывание в больнице после родов; и 6, 12 и 24 недели после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень депрессивных симптомов
Временное ограничение: Измерено при предварительной обработке; 34-36 неделя беременности; пребывание в больнице после родов; и 6, 12 и 24 недели после родов
|
Измерено при предварительной обработке; 34-36 неделя беременности; пребывание в больнице после родов; и 6, 12 и 24 недели после родов
|
|
Пренатальный дистресс
Временное ограничение: Измерено при предварительной обработке; 34-36 неделя беременности; пребывание в больнице после родов; и 6, 12 и 24 недели после родов
|
Измерено при предварительной обработке; 34-36 неделя беременности; пребывание в больнице после родов; и 6, 12 и 24 недели после родов
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Измерено при предварительной обработке; 34-36 неделя беременности; пребывание в больнице после родов; и 6, 12 и 24 недели после родов
|
Измерено при предварительной обработке; 34-36 неделя беременности; пребывание в больнице после родов; и 6, 12 и 24 недели после родов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH077588 (Национальные институты здравоохранения США)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .