- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00436150
Leczenie oparte na terapii interpersonalnej w celu zapobiegania depresji poporodowej u nastoletnich matek
Zapobieganie depresji poporodowej u nastoletnich matek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja poporodowa jest uważana za jedno z najczęstszych powikłań po ciąży. Ten rodzaj depresji często pojawia się w ciągu pierwszego roku po urodzeniu dziecka i jest najprawdopodobniej spowodowany dramatycznymi zmianami poziomu hormonów po ciąży. Nastolatki w ciąży są jeszcze bardziej narażone na komplikacje podczas ciąży i trudności rodzicielskie po porodzie. Przeprowadzono minimalne badania nad zapobiegawczymi sposobami zmniejszania depresji poporodowej u nastolatków. Dlatego niniejsze badanie będzie oceniać skuteczność programu opartego na terapii interpersonalnej w zapobieganiu depresji poporodowej u ciężarnych nastolatek znajdujących się w niekorzystnej sytuacji finansowej.
Uczestnicy najpierw przejdą 15-minutową rozmowę na temat ich pochodzenia i emocji. Uczestnicy przejdą drugą rozmowę, a następnie zostaną losowo przydzieleni do leczenia opartego na terapii interpersonalnej lub standardowej opieki. Uczestnicy przydzieleni do terapii opartej na terapii interpersonalnej skupią się na psychologicznych aspektach ciąży i czynnikach, które mogą odgrywać rolę w rozwoju depresji poporodowej u nastoletnich matek, takich jak słabe wsparcie społeczne, zmiany ról i stresory życiowe. Uczestnicy przydzieleni do standardowej opieki będą bardziej koncentrować się na kwestiach zdrowotnych związanych z ciążą i poporodem. Obie grupy będą uczestniczyć w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach przez 5 tygodni. Praca domowa może być zlecona powtórce omawianych tematów, a wszyscy uczestnicy otrzymają książkę Baby Basics. Po leczeniu uczestniczki ponownie spotkają się z naukowcami, gdy będą w 34-36 tygodniu ciąży; w szpitalu po urodzeniu dziecka; oraz 6, 12 i 24 tygodnie po urodzeniu dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mniej niż 24 tydzień ciąży
- Obecnie nie jest leczony z powodu depresji
- Mówi i czyta płynnie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie korzysta z usług w zakresie zdrowia psychicznego od dostawcy usług medycznych
- Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzeń afektywnych, zaburzeń związanych z używaniem substancji lub psychozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: A
Uczestnicy otrzymają terapię opartą na terapii interpersonalnej
|
Uczestnicy przydzieleni do terapii opartej na terapii interpersonalnej skupią się na psychologicznych aspektach ciąży i czynnikach, które mogą odgrywać rolę w rozwoju depresji poporodowej u nastoletnich matek, takich jak słabe wsparcie społeczne, zmiany ról i stresory życiowe.
Obie grupy będą uczestniczyć w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach przez 5 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę
|
Uczestnicy przydzieleni do standardowej opieki będą bardziej koncentrować się na kwestiach zdrowotnych związanych z ciążą i poporodem.
Obie grupy będą uczestniczyć w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach przez 5 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnoza depresji poporodowej
Ramy czasowe: Mierzone podczas obróbki wstępnej; Tygodnie od 34 do 36 podczas ciąży; pobyt w szpitalu po porodzie; oraz tygodnie 6, 12 i 24 po porodzie
|
Mierzone podczas obróbki wstępnej; Tygodnie od 34 do 36 podczas ciąży; pobyt w szpitalu po porodzie; oraz tygodnie 6, 12 i 24 po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Mierzone podczas obróbki wstępnej; Tygodnie od 34 do 36 podczas ciąży; pobyt w szpitalu po porodzie; oraz tygodnie 6, 12 i 24 po porodzie
|
Mierzone podczas obróbki wstępnej; Tygodnie od 34 do 36 podczas ciąży; pobyt w szpitalu po porodzie; oraz tygodnie 6, 12 i 24 po porodzie
|
|
Cierpienie prenatalne
Ramy czasowe: Mierzone podczas obróbki wstępnej; Tygodnie od 34 do 36 podczas ciąży; pobyt w szpitalu po porodzie; oraz tygodnie 6, 12 i 24 po porodzie
|
Mierzone podczas obróbki wstępnej; Tygodnie od 34 do 36 podczas ciąży; pobyt w szpitalu po porodzie; oraz tygodnie 6, 12 i 24 po porodzie
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Mierzone podczas obróbki wstępnej; Tygodnie od 34 do 36 podczas ciąży; pobyt w szpitalu po porodzie; oraz tygodnie 6, 12 i 24 po porodzie
|
Mierzone podczas obróbki wstępnej; Tygodnie od 34 do 36 podczas ciąży; pobyt w szpitalu po porodzie; oraz tygodnie 6, 12 i 24 po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia oparta na terapii interpersonalnej
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria