- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00436150
Tratamento baseado em terapia interpessoal para prevenir a depressão pós-parto em mães adolescentes
Prevenção da depressão pós-parto em mães adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que a depressão pós-parto seja uma das complicações mais comuns após a gravidez. Esse tipo de depressão geralmente ocorre no primeiro ano após o nascimento do bebê e é provavelmente causado por mudanças drásticas nos níveis hormonais após a gravidez. Adolescentes grávidas correm ainda mais risco de sofrer complicações durante a gravidez e dificuldades parentais após o parto. Pesquisas mínimas foram feitas sobre formas preventivas de reduzir a depressão pós-parto em adolescentes. Portanto, este estudo avaliará a eficácia de um programa baseado em terapia interpessoal na prevenção da depressão pós-parto em adolescentes grávidas desfavorecidas financeiramente.
Os participantes passarão primeiro por uma entrevista de 15 minutos sobre seus antecedentes e emoções. Os participantes passarão por uma segunda entrevista e, em seguida, serão designados aleatoriamente para receber tratamento baseado em terapia interpessoal ou atendimento padrão. As participantes designadas para receber tratamento baseado em terapia interpessoal se concentrarão nos aspectos psicológicos da gravidez e nos fatores que podem desempenhar um papel no desenvolvimento da depressão pós-parto em mães adolescentes, como apoio social insuficiente, transições de papéis e estressores da vida. As participantes designadas para receber atendimento padrão se concentrarão mais nos problemas de saúde associados à gravidez e ao pós-parto. Ambos os grupos participarão de sessões semanais de 1 hora durante 5 semanas. Poderão ser atribuídos trabalhos de casa para rever os tópicos discutidos e todos os participantes receberão o livro Baby Basics. Após o tratamento, as participantes se encontrarão com os pesquisadores novamente quando estiverem com 34 a 36 semanas de gravidez; no hospital após o nascimento do bebê; e 6, 12 e 24 semanas após o nascimento do bebê.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menos de 24 semanas de gravidez
- Atualmente não está sendo tratado para depressão
- Fala e lê inglês fluentemente
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo serviços de saúde mental de um profissional de saúde
- Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno afetivo, transtorno por uso de substâncias ou psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A
Os participantes receberão tratamento baseado em terapia interpessoal
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As participantes designadas para receber tratamento baseado em terapia interpessoal se concentrarão nos aspectos psicológicos da gravidez e nos fatores que podem desempenhar um papel no desenvolvimento da depressão pós-parto em mães adolescentes, como apoio social insuficiente, transições de papéis e estressores da vida.
Ambos os grupos participarão de sessões semanais de 1 hora durante 5 semanas.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: B
Os participantes receberão cuidados padrão
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As participantes designadas para receber atendimento padrão se concentrarão mais nos problemas de saúde associados à gravidez e ao pós-parto.
Ambos os grupos participarão de sessões semanais de 1 hora durante 5 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diagnóstico de depressão pós-parto
Prazo: Medido no pré-tratamento; Semanas 34 a 36 durante a gravidez; internação após o parto; e semanas 6, 12 e 24 após o parto
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Medido no pré-tratamento; Semanas 34 a 36 durante a gravidez; internação após o parto; e semanas 6, 12 e 24 após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de sintomas depressivos
Prazo: Medido no pré-tratamento; Semanas 34 a 36 durante a gravidez; internação após o parto; e semanas 6, 12 e 24 após o parto
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Medido no pré-tratamento; Semanas 34 a 36 durante a gravidez; internação após o parto; e semanas 6, 12 e 24 após o parto
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Angústia pré-natal
Prazo: Medido no pré-tratamento; Semanas 34 a 36 durante a gravidez; internação após o parto; e semanas 6, 12 e 24 após o parto
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Medido no pré-tratamento; Semanas 34 a 36 durante a gravidez; internação após o parto; e semanas 6, 12 e 24 após o parto
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Suporte social
Prazo: Medido no pré-tratamento; Semanas 34 a 36 durante a gravidez; internação após o parto; e semanas 6, 12 e 24 após o parto
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Medido no pré-tratamento; Semanas 34 a 36 durante a gravidez; internação após o parto; e semanas 6, 12 e 24 após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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