- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00436150
Interperszonális terápián alapuló kezelés a szülés utáni depresszió megelőzésére serdülőkorú anyáknál
A szülés utáni depresszió megelőzése serdülőkorú anyáknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy a szülés utáni depresszió az egyik leggyakoribb szövődmény a terhesség után. Ez a típusú depresszió gyakran a baba születését követő első évben jelentkezik, és valószínűleg a terhesség utáni hormonszint drámai változásai okozzák. A várandós tinédzsereknél még nagyobb a kockázata annak, hogy a terhesség alatt komplikációkat és a szülés utáni szülői nehézségeket tapasztalnak. Minimális kutatásokat végeztek a tinédzserek szülés utáni depressziójának csökkentésére szolgáló megelőző módszerekről. Ezért ez a tanulmány értékelni fogja egy interperszonális terápián alapuló program hatékonyságát a szülés utáni depresszió megelőzésében az anyagilag hátrányos helyzetű várandós tinédzsereknél.
A résztvevők először egy 15 perces interjún vesznek részt a hátterükről és érzelmeikről. A résztvevők egy második interjún esnek át, majd véletlenszerűen beosztják őket interperszonális terápia alapú kezelésre vagy szokásos ellátásra. Az interperszonális terápián alapuló kezelésre kijelölt résztvevők a terhesség pszichológiai vonatkozásaira és olyan tényezőkre összpontosítanak, amelyek szerepet játszhatnak a tinédzser anyák szülés utáni depressziójának kialakulásában, mint például a rossz szociális támogatás, a szerepváltások és az élet stresszorai. A normál ellátásban részesülő résztvevők jobban összpontosítanak a terhességgel és a szülés utáni egészségügyi problémákra. Mindkét csoport heti 1 órás foglalkozásokon vesz részt 5 héten keresztül. A megvitatott témák áttekintésére házi feladatot rendelhetünk, és minden résztvevő megkapja a Baba alapismeretek című könyvet. A kezelést követően a résztvevők ismét találkoznak a kutatókkal, amikor 34-36 hetes terhesek; a kórházban a baba születése után; és 6, 12 és 24 héttel a baba születése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kevesebb, mint 24 hetes terhes
- Jelenleg nem kezelik depresszióval
- Folyékonyan beszél és olvas angolul
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg mentálhigiénés szolgáltatásokat kap egy egészségügyi szolgáltatótól
- Megfelel a DSM-IV affektív zavar, szerhasználati zavar vagy pszichózis kritériumainak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A
A résztvevők interperszonális terápia alapú kezelést kapnak
|
Az interperszonális terápián alapuló kezelésre kijelölt résztvevők a terhesség pszichológiai vonatkozásaira és olyan tényezőkre összpontosítanak, amelyek szerepet játszhatnak a tinédzser anyák szülés utáni depressziójának kialakulásában, mint például a rossz szociális támogatás, a szerepváltások és az élet stresszorai.
Mindkét csoport heti 1 órás foglalkozásokon vesz részt 5 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
A résztvevők normál ellátásban részesülnek
|
A normál ellátásban részesülő résztvevők jobban összpontosítanak a terhességgel és a szülés utáni egészségügyi problémákra.
Mindkét csoport heti 1 órás foglalkozásokon vesz részt 5 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülés utáni depresszió diagnózisa
Időkeret: Előkezeléskor mérve; 34-36. hét terhesség alatt; kórházi tartózkodás a szülés után; és a szülés utáni 6., 12. és 24. héten
|
Előkezeléskor mérve; 34-36. hét terhesség alatt; kórházi tartózkodás a szülés után; és a szülés utáni 6., 12. és 24. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depressziós tünetek mértéke
Időkeret: Előkezeléskor mérve; 34-36. hét terhesség alatt; kórházi tartózkodás a szülés után; és a szülés utáni 6., 12. és 24. héten
|
Előkezeléskor mérve; 34-36. hét terhesség alatt; kórházi tartózkodás a szülés után; és a szülés utáni 6., 12. és 24. héten
|
|
Prenatális szorongás
Időkeret: Előkezeléskor mérve; 34-36. hét terhesség alatt; kórházi tartózkodás a szülés után; és a szülés utáni 6., 12. és 24. héten
|
Előkezeléskor mérve; 34-36. hét terhesség alatt; kórházi tartózkodás a szülés után; és a szülés utáni 6., 12. és 24. héten
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Előkezeléskor mérve; 34-36. hét terhesség alatt; kórházi tartózkodás a szülés után; és a szülés utáni 6., 12. és 24. héten
|
Előkezeléskor mérve; 34-36. hét terhesség alatt; kórházi tartózkodás a szülés után; és a szülés utáni 6., 12. és 24. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH077588 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .