Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interpersonell terapibaserad behandling för att förebygga förlossningsdepression hos unga mödrar

8 mars 2013 uppdaterad av: maureen phipps, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Förebyggande av förlossningsdepression hos unga mödrar

Denna studie kommer att syfta till att förebygga förlossningsdepression hos gravida tonåringar genom ett interpersonellt terapibaserat program.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förlossningsdepression tros vara en av de vanligaste komplikationerna efter graviditet. Denna typ av depression uppstår ofta inom det första året efter att barnet föds och orsakas med största sannolikhet av dramatiska förändringar i hormonnivåerna efter graviditeten. Gravida tonåringar löper ännu större risk att uppleva komplikationer under hela graviditeten och föräldraproblem efter förlossningen. Minimal forskning har gjorts om förebyggande sätt att minska förlossningsdepression hos tonåringar. Därför kommer denna studie att utvärdera effektiviteten av ett interpersonellt terapibaserat program för att förebygga förlossningsdepression hos ekonomiskt missgynnade gravida tonåringar.

Deltagarna kommer först att genomgå en 15 minuters intervju om sin bakgrund och sina känslor. Deltagarna kommer att genomgå en andra intervju och sedan slumpmässigt tilldelas de att få antingen interpersonell terapibaserad behandling eller standardvård. Deltagare som tilldelats att få interpersonell terapibaserad behandling kommer att fokusera på de psykologiska aspekterna av graviditeten och faktorer som kan spela en roll i utvecklingen av förlossningsdepression hos tonårsmödrar, såsom dåligt socialt stöd, rollövergångar och livsstressorer. Deltagare som tilldelas standardvård kommer att fokusera mer på hälsoproblemen i samband med graviditet och postpartum. Båda grupperna kommer att delta i veckovisa 1-timmessessioner under 5 veckor. Läxor kan tilldelas att granska ämnen som diskuteras, och alla deltagare kommer att få boken Baby Basics. Efter behandlingen kommer deltagarna att träffa forskare igen när de är 34 till 36 veckor gravida; på sjukhuset efter att barnet har fötts; och 6, 12 och 24 veckor efter att barnet har fötts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än 24 veckor gravid
  • Behandlas inte för depression för närvarande
  • Talar och läser engelska flytande

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande mentalvård från en vårdgivare
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för en affektiv störning, missbruksstörning eller psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A
Deltagarna kommer att få interpersonell terapibaserad behandling
Deltagare som tilldelats att få interpersonell terapibaserad behandling kommer att fokusera på de psykologiska aspekterna av graviditeten och faktorer som kan spela en roll i utvecklingen av förlossningsdepression hos tonårsmödrar, såsom dåligt socialt stöd, rollövergångar och livsstressorer. Båda grupperna kommer att delta i veckovisa 1-timmessessioner under 5 veckor.
Andra namn:
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltagarna kommer att få standardvård
Deltagare som tilldelas standardvård kommer att fokusera mer på hälsoproblemen i samband med graviditet och postpartum. Båda grupperna kommer att delta i veckovisa 1-timmessessioner under 5 veckor.
Andra namn:
  • Baby Basics

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnos efter förlossningsdepression
Tidsram: Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av depressiva symtom
Tidsram: Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
Prenatal nöd
Tidsram: Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
Socialt stöd
Tidsram: Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2007

Första postat (UPPSKATTA)

16 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera