- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00436150
Interpersonell terapibaserad behandling för att förebygga förlossningsdepression hos unga mödrar
Förebyggande av förlossningsdepression hos unga mödrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlossningsdepression tros vara en av de vanligaste komplikationerna efter graviditet. Denna typ av depression uppstår ofta inom det första året efter att barnet föds och orsakas med största sannolikhet av dramatiska förändringar i hormonnivåerna efter graviditeten. Gravida tonåringar löper ännu större risk att uppleva komplikationer under hela graviditeten och föräldraproblem efter förlossningen. Minimal forskning har gjorts om förebyggande sätt att minska förlossningsdepression hos tonåringar. Därför kommer denna studie att utvärdera effektiviteten av ett interpersonellt terapibaserat program för att förebygga förlossningsdepression hos ekonomiskt missgynnade gravida tonåringar.
Deltagarna kommer först att genomgå en 15 minuters intervju om sin bakgrund och sina känslor. Deltagarna kommer att genomgå en andra intervju och sedan slumpmässigt tilldelas de att få antingen interpersonell terapibaserad behandling eller standardvård. Deltagare som tilldelats att få interpersonell terapibaserad behandling kommer att fokusera på de psykologiska aspekterna av graviditeten och faktorer som kan spela en roll i utvecklingen av förlossningsdepression hos tonårsmödrar, såsom dåligt socialt stöd, rollövergångar och livsstressorer. Deltagare som tilldelas standardvård kommer att fokusera mer på hälsoproblemen i samband med graviditet och postpartum. Båda grupperna kommer att delta i veckovisa 1-timmessessioner under 5 veckor. Läxor kan tilldelas att granska ämnen som diskuteras, och alla deltagare kommer att få boken Baby Basics. Efter behandlingen kommer deltagarna att träffa forskare igen när de är 34 till 36 veckor gravida; på sjukhuset efter att barnet har fötts; och 6, 12 och 24 veckor efter att barnet har fötts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre än 24 veckor gravid
- Behandlas inte för depression för närvarande
- Talar och läser engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande mentalvård från en vårdgivare
- Uppfyller DSM-IV-kriterierna för en affektiv störning, missbruksstörning eller psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: A
Deltagarna kommer att få interpersonell terapibaserad behandling
|
Deltagare som tilldelats att få interpersonell terapibaserad behandling kommer att fokusera på de psykologiska aspekterna av graviditeten och faktorer som kan spela en roll i utvecklingen av förlossningsdepression hos tonårsmödrar, såsom dåligt socialt stöd, rollövergångar och livsstressorer.
Båda grupperna kommer att delta i veckovisa 1-timmessessioner under 5 veckor.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltagarna kommer att få standardvård
|
Deltagare som tilldelas standardvård kommer att fokusera mer på hälsoproblemen i samband med graviditet och postpartum.
Båda grupperna kommer att delta i veckovisa 1-timmessessioner under 5 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnos efter förlossningsdepression
Tidsram: Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
|
Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Grad av depressiva symtom
Tidsram: Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
|
Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
|
|
Prenatal nöd
Tidsram: Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
|
Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
|
Mätt vid förbehandling; Vecka 34 till 36 under graviditeten; sjukhusvistelse efter förlossningen; och vecka 6, 12 och 24 efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .