- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00436150
Traitement basé sur la thérapie interpersonnelle pour prévenir la dépression post-partum chez les mères adolescentes
Prévention de la dépression post-partum chez les mères adolescentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression post-partum est considérée comme l'une des complications les plus courantes après la grossesse. Ce type de dépression survient souvent au cours de la première année suivant la naissance du bébé et est probablement causé par des changements dramatiques dans les niveaux d'hormones après la grossesse. Les adolescentes enceintes sont encore plus à risque de connaître des complications tout au long de la grossesse et des difficultés parentales après l'accouchement. Des recherches minimes ont été effectuées sur les moyens préventifs de réduire la dépression post-partum chez les adolescentes. Par conséquent, cette étude évaluera l'efficacité d'un programme basé sur la thérapie interpersonnelle pour prévenir la dépression post-partum chez les adolescentes enceintes financièrement défavorisées.
Les participants subiront d'abord une entrevue de 15 minutes sur leur parcours et leurs émotions. Les participants subiront un deuxième entretien, puis seront assignés au hasard pour recevoir soit un traitement basé sur une thérapie interpersonnelle, soit des soins standard. Les participants assignés à recevoir un traitement basé sur la thérapie interpersonnelle se concentreront sur les aspects psychologiques de la grossesse et les facteurs qui peuvent jouer un rôle dans le développement de la dépression post-partum chez les mères adolescentes, tels que le manque de soutien social, les transitions de rôle et les facteurs de stress de la vie. Les participants assignés à recevoir des soins standard se concentreront davantage sur les problèmes de santé associés à la grossesse et au post-partum. Les deux groupes assisteront à des séances hebdomadaires d'une heure pendant 5 semaines. Des devoirs peuvent être assignés pour réviser les sujets abordés, et tous les participants recevront le livre Baby Basics. Après le traitement, les participantes rencontreront à nouveau les chercheurs lorsqu'elles seront enceintes de 34 à 36 semaines; à l'hôpital après la naissance du bébé; et 6, 12 et 24 semaines après la naissance du bébé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte de moins de 24 semaines
- Ne pas être actuellement traité pour la dépression
- Parle et lit couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement des services de santé mentale d'un fournisseur de soins de santé
- Répond aux critères du DSM-IV pour un trouble affectif, un trouble lié à l'utilisation de substances ou une psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: UN
Les participants recevront un traitement basé sur la thérapie interpersonnelle
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Les participants assignés à recevoir un traitement basé sur la thérapie interpersonnelle se concentreront sur les aspects psychologiques de la grossesse et les facteurs qui peuvent jouer un rôle dans le développement de la dépression post-partum chez les mères adolescentes, tels que le manque de soutien social, les transitions de rôle et les facteurs de stress de la vie.
Les deux groupes assisteront à des séances hebdomadaires d'une heure pendant 5 semaines.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: B
Les participants recevront des soins standard
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Les participants assignés à recevoir des soins standard se concentreront davantage sur les problèmes de santé associés à la grossesse et au post-partum.
Les deux groupes assisteront à des séances hebdomadaires d'une heure pendant 5 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diagnostic de dépression post-partum
Délai: Mesuré au prétraitement ; Semaines 34 à 36 pendant la grossesse ; séjour à l'hôpital après l'accouchement; et Semaines 6, 12 et 24 post-partum
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Mesuré au prétraitement ; Semaines 34 à 36 pendant la grossesse ; séjour à l'hôpital après l'accouchement; et Semaines 6, 12 et 24 post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Degré de symptômes dépressifs
Délai: Mesuré au prétraitement ; Semaines 34 à 36 pendant la grossesse ; séjour à l'hôpital après l'accouchement; et Semaines 6, 12 et 24 post-partum
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Mesuré au prétraitement ; Semaines 34 à 36 pendant la grossesse ; séjour à l'hôpital après l'accouchement; et Semaines 6, 12 et 24 post-partum
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Détresse prénatale
Délai: Mesuré au prétraitement ; Semaines 34 à 36 pendant la grossesse ; séjour à l'hôpital après l'accouchement; et Semaines 6, 12 et 24 post-partum
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Mesuré au prétraitement ; Semaines 34 à 36 pendant la grossesse ; séjour à l'hôpital après l'accouchement; et Semaines 6, 12 et 24 post-partum
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Aide sociale
Délai: Mesuré au prétraitement ; Semaines 34 à 36 pendant la grossesse ; séjour à l'hôpital après l'accouchement; et Semaines 6, 12 et 24 post-partum
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Mesuré au prétraitement ; Semaines 34 à 36 pendant la grossesse ; séjour à l'hôpital après l'accouchement; et Semaines 6, 12 et 24 post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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