- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00436150
Ihmisten väliseen terapiaan perustuva hoito synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisemiseksi nuorilla äideillä
Synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisy nuorilla äideillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeisen masennuksen uskotaan olevan yksi yleisimmistä raskauden jälkeisistä komplikaatioista. Tämän tyyppinen masennus esiintyy usein ensimmäisen vuoden aikana vauvan syntymän jälkeen, ja se johtuu todennäköisesti dramaattisista hormonitasojen muutoksista raskauden jälkeen. Raskaana olevilla teini-ikäisillä on vielä suurempi riski saada komplikaatioita koko raskauden ajan ja vanhemmuusvaikeuksia synnytyksen jälkeen. Teini-ikäisten synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisykeinoista on tehty minimaalista tutkimusta. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan ihmissuhdeterapiaan perustuvan ohjelman tehokkuutta synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyssä taloudellisesti heikossa asemassa olevilla raskaana olevilla teini-ikäisillä.
Osallistujat käyvät ensin 15 minuutin haastattelun taustastaan ja tunteistaan. Osallistujat käyvät toisen haastattelun, ja sitten heidät määrätään satunnaisesti joko ihmissuhdeterapiaan perustuvaan hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon. Osallistujat, jotka on määrätty saamaan ihmissuhdeterapiaan perustuvaa hoitoa, keskittyvät raskauden psykologisiin näkökohtiin ja tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen teini-ikäisillä äideillä, kuten huono sosiaalinen tuki, roolien vaihdokset ja elämän stressitekijät. Normaalihoitoon määrätyt osallistujat keskittyvät enemmän raskauteen ja synnytyksen jälkeisiin terveysongelmiin. Molemmat ryhmät osallistuvat viikoittain 1 tunnin istuntoihin 5 viikon ajan. Kotitehtäviä voidaan antaa käsiteltyjen aiheiden tarkistamiseksi, ja kaikki osallistujat saavat kirjan Vauvan perusteet. Hoidon jälkeen osallistujat tapaavat tutkijoita uudelleen, kun he ovat 34-36 viikkoa raskaana; sairaalassa vauvan syntymän jälkeen; ja 6, 12 ja 24 viikkoa vauvan syntymän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 24 viikkoa raskaana
- Ei tällä hetkellä hoidossa masennukseen
- Puhuu ja lukee englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä mielenterveyspalveluita terveydenhuollon tarjoajalta
- Täyttää mielialahäiriön, päihdehäiriön tai psykoosin DSM-IV:n kriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
Osallistujat saavat ihmissuhdeterapiaan perustuvaa hoitoa
|
Osallistujat, jotka on määrätty saamaan ihmissuhdeterapiaan perustuvaa hoitoa, keskittyvät raskauden psykologisiin näkökohtiin ja tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen teini-ikäisillä äideillä, kuten huono sosiaalinen tuki, roolien vaihdokset ja elämän stressitekijät.
Molemmat ryhmät osallistuvat viikoittain 1 tunnin istuntoihin 5 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Osallistujat saavat normaalia hoitoa
|
Normaalihoitoon määrätyt osallistujat keskittyvät enemmän raskauteen ja synnytyksen jälkeisiin terveysongelmiin.
Molemmat ryhmät osallistuvat viikoittain 1 tunnin istuntoihin 5 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen diagnoosi
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä; Viikot 34-36 raskauden aikana; sairaalahoito synnytyksen jälkeen; ja viikot 6, 12 ja 24 synnytyksen jälkeen
|
Mitattu esikäsittelyssä; Viikot 34-36 raskauden aikana; sairaalahoito synnytyksen jälkeen; ja viikot 6, 12 ja 24 synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusoireiden aste
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä; Viikot 34-36 raskauden aikana; sairaalahoito synnytyksen jälkeen; ja viikot 6, 12 ja 24 synnytyksen jälkeen
|
Mitattu esikäsittelyssä; Viikot 34-36 raskauden aikana; sairaalahoito synnytyksen jälkeen; ja viikot 6, 12 ja 24 synnytyksen jälkeen
|
|
Prenataalinen ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä; Viikot 34-36 raskauden aikana; sairaalahoito synnytyksen jälkeen; ja viikot 6, 12 ja 24 synnytyksen jälkeen
|
Mitattu esikäsittelyssä; Viikot 34-36 raskauden aikana; sairaalahoito synnytyksen jälkeen; ja viikot 6, 12 ja 24 synnytyksen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä; Viikot 34-36 raskauden aikana; sairaalahoito synnytyksen jälkeen; ja viikot 6, 12 ja 24 synnytyksen jälkeen
|
Mitattu esikäsittelyssä; Viikot 34-36 raskauden aikana; sairaalahoito synnytyksen jälkeen; ja viikot 6, 12 ja 24 synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmissuhdeterapiaan perustuva hoito
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiivinen, ei rekrytointi
-
Emory UniversityAutism SpeaksValmis
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationValmisAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Waikato HospitalWellington HospitalValmisGlioblastoomaUusi Seelanti