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Trattamento basato sulla terapia interpersonale per prevenire la depressione postpartum nelle madri adolescenti

8 marzo 2013 aggiornato da: maureen phipps, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Prevenire la depressione postpartum nelle madri adolescenti

Questo studio mirerà a prevenire la depressione postpartum nelle adolescenti in gravidanza attraverso un programma basato sulla terapia interpersonale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si ritiene che la depressione postpartum sia una delle complicanze più comuni dopo la gravidanza. Questo tipo di depressione si verifica spesso entro il primo anno dalla nascita del bambino ed è molto probabilmente causato da drammatici cambiamenti nei livelli ormonali dopo la gravidanza. Le adolescenti in gravidanza sono ancora più a rischio di sperimentare complicazioni durante la gravidanza e difficoltà genitoriali dopo il parto. Sono state condotte ricerche minime sui modi preventivi per ridurre la depressione postpartum negli adolescenti. Pertanto, questo studio valuterà l'efficacia di un programma basato sulla terapia interpersonale nel prevenire la depressione postpartum in adolescenti in gravidanza economicamente svantaggiate.

I partecipanti saranno prima sottoposti a un'intervista di 15 minuti sul loro background e sulle loro emozioni. I partecipanti saranno sottoposti a un secondo colloquio e quindi verranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento basato sulla terapia interpersonale o cure standard. I partecipanti assegnati a ricevere un trattamento basato sulla terapia interpersonale si concentreranno sugli aspetti psicologici della gravidanza e sui fattori che possono svolgere un ruolo nello sviluppo della depressione postpartum nelle madri adolescenti, come scarso supporto sociale, transizioni di ruolo e fattori di stress della vita. I partecipanti assegnati a ricevere cure standard si concentreranno maggiormente sui problemi di salute associati alla gravidanza e al postpartum. Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni settimanali di 1 ora per 5 settimane. Possono essere assegnati compiti a casa per rivedere gli argomenti discussi e tutti i partecipanti riceveranno il libro Baby Basics. Dopo il trattamento, i partecipanti incontreranno nuovamente i ricercatori quando saranno incinte da 34 a 36 settimane; in ospedale dopo la nascita del bambino; e 6, 12 e 24 settimane dopo la nascita del bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta da meno di 24 settimane
  • Attualmente non in cura per la depressione
  • Parla e legge fluentemente l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve servizi di salute mentale da un operatore sanitario
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per un disturbo affettivo, disturbo da uso di sostanze o psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: UN
I partecipanti riceveranno un trattamento basato sulla terapia interpersonale
I partecipanti assegnati a ricevere un trattamento basato sulla terapia interpersonale si concentreranno sugli aspetti psicologici della gravidanza e sui fattori che possono svolgere un ruolo nello sviluppo della depressione postpartum nelle madri adolescenti, come scarso supporto sociale, transizioni di ruolo e fattori di stress della vita. Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni settimanali di 1 ora per 5 settimane.
Altri nomi:
  • PORTATA
ACTIVE_COMPARATORE: B
I partecipanti riceveranno cure standard
I partecipanti assegnati a ricevere cure standard si concentreranno maggiormente sui problemi di salute associati alla gravidanza e al postpartum. Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni settimanali di 1 ora per 5 settimane.
Altri nomi:
  • Nozioni di base del bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi di depressione postpartum
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di sintomi depressivi
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
Disagio prenatale
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
Supporto sociale
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2007

Primo Inserito (STIMA)

16 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH077588 (NIH)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento basato sulla terapia interpersonale

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