- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00436150
Trattamento basato sulla terapia interpersonale per prevenire la depressione postpartum nelle madri adolescenti
Prevenire la depressione postpartum nelle madri adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che la depressione postpartum sia una delle complicanze più comuni dopo la gravidanza. Questo tipo di depressione si verifica spesso entro il primo anno dalla nascita del bambino ed è molto probabilmente causato da drammatici cambiamenti nei livelli ormonali dopo la gravidanza. Le adolescenti in gravidanza sono ancora più a rischio di sperimentare complicazioni durante la gravidanza e difficoltà genitoriali dopo il parto. Sono state condotte ricerche minime sui modi preventivi per ridurre la depressione postpartum negli adolescenti. Pertanto, questo studio valuterà l'efficacia di un programma basato sulla terapia interpersonale nel prevenire la depressione postpartum in adolescenti in gravidanza economicamente svantaggiate.
I partecipanti saranno prima sottoposti a un'intervista di 15 minuti sul loro background e sulle loro emozioni. I partecipanti saranno sottoposti a un secondo colloquio e quindi verranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento basato sulla terapia interpersonale o cure standard. I partecipanti assegnati a ricevere un trattamento basato sulla terapia interpersonale si concentreranno sugli aspetti psicologici della gravidanza e sui fattori che possono svolgere un ruolo nello sviluppo della depressione postpartum nelle madri adolescenti, come scarso supporto sociale, transizioni di ruolo e fattori di stress della vita. I partecipanti assegnati a ricevere cure standard si concentreranno maggiormente sui problemi di salute associati alla gravidanza e al postpartum. Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni settimanali di 1 ora per 5 settimane. Possono essere assegnati compiti a casa per rivedere gli argomenti discussi e tutti i partecipanti riceveranno il libro Baby Basics. Dopo il trattamento, i partecipanti incontreranno nuovamente i ricercatori quando saranno incinte da 34 a 36 settimane; in ospedale dopo la nascita del bambino; e 6, 12 e 24 settimane dopo la nascita del bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta da meno di 24 settimane
- Attualmente non in cura per la depressione
- Parla e legge fluentemente l'inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente riceve servizi di salute mentale da un operatore sanitario
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per un disturbo affettivo, disturbo da uso di sostanze o psicosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: UN
I partecipanti riceveranno un trattamento basato sulla terapia interpersonale
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I partecipanti assegnati a ricevere un trattamento basato sulla terapia interpersonale si concentreranno sugli aspetti psicologici della gravidanza e sui fattori che possono svolgere un ruolo nello sviluppo della depressione postpartum nelle madri adolescenti, come scarso supporto sociale, transizioni di ruolo e fattori di stress della vita.
Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni settimanali di 1 ora per 5 settimane.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: B
I partecipanti riceveranno cure standard
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I partecipanti assegnati a ricevere cure standard si concentreranno maggiormente sui problemi di salute associati alla gravidanza e al postpartum.
Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni settimanali di 1 ora per 5 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di depressione postpartum
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
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Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Grado di sintomi depressivi
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
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Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
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Disagio prenatale
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
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Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
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Misurato al pretrattamento; Settimane da 34 a 36 durante la gravidanza; degenza ospedaliera dopo il parto; e le settimane 6, 12 e 24 dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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Prove cliniche su Trattamento basato sulla terapia interpersonale
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Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
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Eva HeimReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico complessoSvizzera, Germania