- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00436150
Tratamiento basado en terapia interpersonal para prevenir la depresión posparto en madres adolescentes
Prevención de la depresión posparto en madres adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que la depresión posparto es una de las complicaciones más comunes después del embarazo. Este tipo de depresión a menudo ocurre dentro del primer año después del nacimiento del bebé y probablemente sea causado por cambios drásticos en los niveles hormonales después del embarazo. Las adolescentes embarazadas corren aún más riesgo de experimentar complicaciones durante el embarazo y dificultades de crianza después del parto. Se ha realizado una investigación mínima sobre las formas preventivas de reducir la depresión posparto en las adolescentes. Por lo tanto, este estudio evaluará la efectividad de un programa basado en terapia interpersonal para prevenir la depresión posparto en adolescentes embarazadas con desventajas económicas.
Los participantes primero se someterán a una entrevista de 15 minutos sobre sus antecedentes y emociones. Los participantes se someterán a una segunda entrevista y luego serán asignados al azar para recibir tratamiento basado en terapia interpersonal o atención estándar. Los participantes asignados a recibir un tratamiento basado en terapia interpersonal se centrarán en los aspectos psicológicos del embarazo y los factores que pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la depresión posparto en las madres adolescentes, como el apoyo social deficiente, las transiciones de roles y los factores estresantes de la vida. Las participantes asignadas para recibir atención estándar se enfocarán más en los problemas de salud asociados con el embarazo y el posparto. Ambos grupos asistirán a sesiones semanales de 1 hora durante 5 semanas. Se pueden asignar tareas para repasar los temas discutidos, y todos los participantes recibirán el libro Baby Basics. Después del tratamiento, las participantes volverán a reunirse con los investigadores cuando tengan entre 34 y 36 semanas de embarazo; en el hospital después del nacimiento del bebé; y 6, 12 y 24 semanas después del nacimiento del bebé.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menos de 24 semanas de embarazo
- Actualmente no está siendo tratado por depresión.
- Habla y lee inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe servicios de salud mental de un proveedor de atención médica
- Cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno afectivo, trastorno por uso de sustancias o psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: A
Los participantes recibirán un tratamiento basado en terapia interpersonal.
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Los participantes asignados a recibir un tratamiento basado en terapia interpersonal se centrarán en los aspectos psicológicos del embarazo y los factores que pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la depresión posparto en las madres adolescentes, como el apoyo social deficiente, las transiciones de roles y los factores estresantes de la vida.
Ambos grupos asistirán a sesiones semanales de 1 hora durante 5 semanas.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: B
Los participantes recibirán atención estándar.
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Las participantes asignadas para recibir atención estándar se enfocarán más en los problemas de salud asociados con el embarazo y el posparto.
Ambos grupos asistirán a sesiones semanales de 1 hora durante 5 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de depresión posparto
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento; Semanas 34 a 36 durante el embarazo; estancia hospitalaria después del parto; y semanas 6, 12 y 24 posparto
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Medido en el pretratamiento; Semanas 34 a 36 durante el embarazo; estancia hospitalaria después del parto; y semanas 6, 12 y 24 posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento; Semanas 34 a 36 durante el embarazo; estancia hospitalaria después del parto; y semanas 6, 12 y 24 posparto
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Medido en el pretratamiento; Semanas 34 a 36 durante el embarazo; estancia hospitalaria después del parto; y semanas 6, 12 y 24 posparto
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Sufrimiento prenatal
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento; Semanas 34 a 36 durante el embarazo; estancia hospitalaria después del parto; y semanas 6, 12 y 24 posparto
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Medido en el pretratamiento; Semanas 34 a 36 durante el embarazo; estancia hospitalaria después del parto; y semanas 6, 12 y 24 posparto
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento; Semanas 34 a 36 durante el embarazo; estancia hospitalaria después del parto; y semanas 6, 12 y 24 posparto
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Medido en el pretratamiento; Semanas 34 a 36 durante el embarazo; estancia hospitalaria después del parto; y semanas 6, 12 y 24 posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Phipps, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH077588 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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