- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00436878
Účinky velkých porcí na příjem u dětí
10. července 2018 aktualizováno: Temple University
Účelem této studie je otestovat účinky velkých porcí jídla na stravování dětí.
Experiment 1 bude testovat vliv velikosti porce na konzumaci slazených nápojů dětmi; předpokládáme, že podávání velkých porcí nápojů zvýší množství energie, kterou děti z tohoto jídla spotřebují.
Experiment 2 bude testovat účinky velikosti porce na příjem ovoce a zeleniny u dětí (FV), vliv na příjem, zda jsou tyto účinky zmírněny preferencemi FV dětí a; předpokládáme, že podávání velkých porcí ovoce a zeleniny povede ke zvýšení příjmu těchto potravin u dětí, zejména u dětí, které mají rády ovoce a zeleninu.
Experiment 3 vyhodnotí, jak hustota energie potravin ovlivňuje reakci dětí na velké porce; předpokládáme, že velké porce budou mít největší vliv na energetickou spotřebu dětí, když jsou potraviny energeticky bohaté.
Experiment 4 se začne zabývat percepčními mechanismy, kterými velké porce ovlivňují stravování dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Vznikající epidemie nadváhy mezi lidmi podtrhuje potřebu identifikovat přispívající environmentální faktory.
Trendy na trhu týkající se nadměrných a rostoucích velikostí porcí v domácnosti i mimo ni posílily obavy, že velké porce mohou přímo přispívat podporou nadměrného příjmu.
Dosud však bylo systematické zkoumání účinků velikosti porcí na stravování dětí extrémně omezené.
Dvě laboratorní studie uvedly, že podávání velkých porcí makaronů a sýra malým dětem podpořilo spotřebu energie při jídle.
Není známo, zda by se účinky velikosti porce projevily u jiných potravin s různým obsahem energie a preferencemi.
Zvláštním zájmem veřejného zdraví je, zda podávání velkých porcí může u dětí ovlivnit příjem slazených nápojů, ovoce a zeleniny a energeticky bohatých potravin.
Tato studie se bude těmito otázkami zabývat pomocí experimentálního přístupu k testování účinků velikosti porcí na stravování dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5 až 6 let
Kritéria vyloučení:
- těžké potravinové alergie
- chronická onemocnění nebo užívání léků ovlivňujících příjem potravy
- nechuť k jídlu na jídelním lístku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Velikost porce
Každý experiment manipuloval s velikostí porcí jídla, nápojů, předkrmů a příloh
|
Každý ze čtyř experimentů zahrnuje faktoriální design 2 x 2 v rámci jednotlivých subjektů, ve kterém je prvním faktorem velikost porce jídla podávaného dětem: potraviny budou podávány v referenčním množství (tj.
250 g makaronů a sýra) nebo dvojnásobné velikosti (tj.
500 g makaronů a sýra).
V experimentu 1 je druhým faktorem návrhu 2 x 2 typ jídla: zda je jídlo konzumováno při jídle nebo svačině.
V experimentu č. 2 je druhým faktorem typ potraviny: ovoce vs. zelenina.
V experimentu č. 3 je druhým faktorem hustota vstupní energie: běžná hustota energie nebo o 40 % vyšší hustota energie.
V experimentu č. 4 je druhým faktorem velikost desky: 6 palcová deska vs. 10 palcová deska.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příjem porcí manipulovaných potravin
Časové okno: V každé experimentální podmínce; 4krát v každém 2 x 2 faktoriálním experimentu
|
V každé experimentální podmínce; 4krát v každém 2 x 2 faktoriálním experimentu
|
Celková spotřebovaná energie
Časové okno: V každé experimentální podmínce; 4krát v každém 2 x 2 faktoriálním experimentu
|
V každé experimentální podmínce; 4krát v každém 2 x 2 faktoriálním experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2007
První zveřejněno (ODHAD)
19. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velikost porce jídla
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsNáborMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Sam Houston State UniversityDokončeno