- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00436878
Effets favorisant l'apport de grandes portions chez les enfants
10 juillet 2018 mis à jour par: Temple University
Le but de cette étude est de tester les effets de grandes portions de nourriture sur l'alimentation des enfants.
L'expérience 1 testera l'effet de la taille des portions sur la consommation de boissons sucrées par les enfants ; nous supposons que le fait de servir de grandes portions de boisson augmentera la quantité d'énergie que les enfants consomment à partir de cet aliment.
L'expérience 2 testera les effets de la taille des portions sur la consommation de fruits et légumes (FV) des enfants, si ces effets sont modérés par les préférences FV des enfants et ; nous émettons l'hypothèse que le fait de servir de grandes portions de fruits et de légumes augmentera la consommation de ces aliments chez les enfants, en particulier chez les enfants qui aiment les fruits et les légumes.
L'expérience 3 évaluera comment la densité énergétique alimentaire affecte la réponse des enfants à de grandes portions; nous émettons l'hypothèse que les grandes portions auront la plus grande influence sur la consommation d'énergie des enfants lorsque les aliments sont à forte densité énergétique.
L'expérience 4 commencera à aborder les mécanismes perceptifs par lesquels de grandes portions affectent l'alimentation des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épidémie émergente de surpoids chez les personnes souligne la nécessité d'identifier les facteurs environnementaux contributifs.
Les tendances du marché pour des portions excessives et croissantes à l'intérieur et à l'extérieur de la maison ont renforcé les inquiétudes quant au fait que de grandes portions peuvent directement contribuer en favorisant une consommation excessive.
À ce jour, cependant, l'étude systématique des effets de la taille des portions sur l'alimentation des enfants a été extrêmement limitée.
Deux études en laboratoire ont rapporté que servir de grandes portions de macaroni au fromage aux jeunes enfants favorisait la consommation d'énergie aux repas.
On ne sait pas si des effets sur la taille des portions seraient observés avec d'autres aliments de contenu énergétique et de préférence variables.
Il est particulièrement intéressant pour la santé publique de savoir si le fait de servir de grandes portions peut affecter la consommation de boissons sucrées, de fruits et de légumes et d'aliments à forte densité énergétique chez les enfants.
Cette étude répondra à ces questions en utilisant une approche expérimentale pour tester les effets de la taille des portions sur l'alimentation des enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 5 à 6 ans
Critère d'exclusion:
- allergies alimentaires graves
- maladies chroniques ou utilisation de médicaments affectant l'apport alimentaire
- aversion pour les aliments au menu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Taille des portions
Chaque expérience a manipulé la taille des portions alimentaires des boissons, des entrées et des plats d'accompagnement
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Chacune des quatre expériences implique un plan factoriel intra-sujets 2 x 2, dans lequel le premier facteur est la taille de la portion d'un aliment servi aux enfants : les aliments seront servis dans une quantité de référence (c'est-à-dire
250 g de macaroni au fromage) ou doublé de taille (c'est-à-dire
500 g de macaroni au fromage).
Dans l'expérience 1, le deuxième facteur du plan 2 x 2 est le type de repas : si l'aliment est consommé lors d'un repas ou d'une collation.
Dans l'expérience #2, le deuxième facteur est le type d'aliment : fruit vs légume.
Dans l'expérience #3, le deuxième facteur est la densité d'énergie d'entrée : une densité d'énergie régulière ou une densité d'énergie supérieure de 40 %.
Dans l'expérience #4, le deuxième facteur est la taille de la plaque : une plaque de 6 pouces contre une plaque de 10 pouces.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation d'aliments manipulés en portions
Délai: Dans chaque condition expérimentale ; 4 fois dans chaque expérience factorielle 2 x 2
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Dans chaque condition expérimentale ; 4 fois dans chaque expérience factorielle 2 x 2
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Énergie totale consommée
Délai: Dans chaque condition expérimentale ; 4 fois dans chaque expérience factorielle 2 x 2
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Dans chaque condition expérimentale ; 4 fois dans chaque expérience factorielle 2 x 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2007
Première publication (ESTIMATION)
19 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .