- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00436878
Efectos de promoción de la ingesta de porciones grandes en niños
10 de julio de 2018 actualizado por: Temple University
El propósito de este estudio es probar los efectos de las porciones grandes de alimentos en la alimentación de los niños.
El Experimento 1 evaluará el efecto del tamaño de la porción en el consumo de bebidas azucaradas por parte de los niños; tenemos la hipótesis de que servir grandes porciones de bebidas aumentará la cantidad de energía que los niños consumen de este alimento.
El Experimento 2 evaluará los efectos del tamaño de la porción en la ingesta de frutas y verduras (FV) de los niños, afectará la ingesta si tales efectos son moderados por las preferencias de FV de los niños y; tenemos la hipótesis de que servir grandes porciones de frutas y verduras producirá un aumento en la ingesta de estos alimentos por parte de los niños, en particular para los niños a los que les gustan las frutas y verduras.
El Experimento 3 evaluará cómo la densidad energética de los alimentos afecta la respuesta de los niños a las porciones grandes; tenemos la hipótesis de que las porciones grandes tendrán la mayor influencia en el consumo de energía de los niños cuando los alimentos son densos en energía.
El Experimento 4 comenzará a abordar los mecanismos de percepción por los cuales las porciones grandes afectan la alimentación de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia emergente de sobrepeso entre los subraya la necesidad de identificar los factores ambientales contribuyentes.
Las tendencias del mercado para tamaños de porción excesivos y crecientes dentro y fuera del hogar han reforzado las preocupaciones de que las porciones grandes pueden contribuir directamente al promover una ingesta excesiva.
Sin embargo, hasta la fecha, la investigación sistemática de los efectos del tamaño de las porciones en la alimentación de los niños ha sido extremadamente limitada.
Dos estudios de laboratorio han informado que servir grandes porciones de macarrones con queso a niños pequeños promueve el consumo de energía en las comidas.
Se desconoce si los efectos del tamaño de la porción se verían con otros alimentos de diferente contenido energético y preferencia.
De particular interés para la salud pública es si servir porciones grandes puede afectar la ingesta de bebidas azucaradas, frutas y verduras y alimentos ricos en energía por parte de los niños.
Este estudio abordará estas preguntas utilizando un enfoque experimental para probar los efectos del tamaño de las porciones en la alimentación de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5 a 6 años
Criterio de exclusión:
- alergias alimentarias graves
- enfermedades crónicas o uso de medicamentos que afectan la ingesta de alimentos
- aversión a los alimentos en el menú
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tamaño de la porción
Cada experimento manipuló el tamaño de las porciones de bebidas, entradas y guarniciones.
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Cada uno de los cuatro experimentos implica un diseño factorial de 2 x 2 dentro de los sujetos, en el que el primer factor es el tamaño de la porción de comida que se sirve a los niños: los alimentos se servirán en una cantidad de referencia (es decir,
250 g de macarrones con queso) o al doble de su tamaño (es decir,
500 g de macarrones con queso).
En el Experimento 1, el segundo factor del diseño 2 x 2 es el tipo de comida: si el alimento se consume en una comida o en un refrigerio.
En el experimento n.º 2, el segundo factor es el tipo de alimento: fruta frente a verdura.
En el experimento #3, el segundo factor es la densidad de energía de entrada: una densidad de energía regular o una densidad de energía 40% mayor.
En el experimento #4, el segundo factor es el tamaño de la placa: una placa de 6 pulgadas frente a una placa de 10 pulgadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de alimentos manipulados en porciones
Periodo de tiempo: En cada condición experimental; 4 veces en cada experimento factorial 2 x 2
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En cada condición experimental; 4 veces en cada experimento factorial 2 x 2
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Energía total consumida
Periodo de tiempo: En cada condición experimental; 4 veces en cada experimento factorial 2 x 2
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En cada condición experimental; 4 veces en cada experimento factorial 2 x 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .