- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00436878
Aufnahmefördernde Wirkung großer Portionen bei Kindern
10. Juli 2018 aktualisiert von: Temple University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen großer Lebensmittelportionen auf das Essverhalten von Kindern zu testen.
Experiment 1 wird die Auswirkung der Portionsgröße auf den Konsum von gesüßten Getränken durch Kinder testen; Wir gehen davon aus, dass das Servieren großer Getränkeportionen die Menge an Energie erhöht, die Kinder aus dieser Nahrung verbrauchen.
Experiment 2 wird die Auswirkungen der Portionsgröße auf die Aufnahme von Obst und Gemüse (FV) durch Kinder testen, ob diese Auswirkungen durch die FV-Präferenzen der Kinder moderiert werden; Wir gehen davon aus, dass das Servieren großer Obst- und Gemüseportionen zu einer erhöhten Aufnahme dieser Lebensmittel durch Kinder führen wird, insbesondere bei Kindern, die Obst und Gemüse mögen.
Experiment 3 untersucht, wie sich die Energiedichte der Nahrung auf die Reaktion von Kindern auf große Portionen auswirkt; Wir gehen davon aus, dass große Portionen den größten Einfluss auf den Energieverbrauch von Kindern haben, wenn Lebensmittel energiereich sind.
Experiment 4 wird damit beginnen, Wahrnehmungsmechanismen zu untersuchen, durch die große Portionen das Essverhalten von Kindern beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sich abzeichnende Epidemie von Übergewicht unter Menschen unterstreicht die Notwendigkeit, beitragende Umweltfaktoren zu identifizieren.
Markttrends für übermäßige und wachsende Portionsgrößen innerhalb und außerhalb des Hauses haben Bedenken verstärkt, dass große Portionen direkt dazu beitragen könnten, indem sie eine übermäßige Aufnahme fördern.
Bisher war die systematische Untersuchung der Auswirkungen der Portionsgröße auf das Essverhalten von Kindern jedoch äußerst begrenzt.
Zwei Laborstudien haben berichtet, dass das Servieren großer Portionen Makkaroni und Käse für kleine Kinder den Energieverbrauch bei den Mahlzeiten fördert.
Ob bei anderen Nahrungsmitteln mit unterschiedlichem Energiegehalt und Vorlieben Auswirkungen auf die Portionsgröße zu beobachten sind, ist nicht bekannt.
Von besonderem Interesse für die öffentliche Gesundheit ist, ob das Servieren großer Portionen die Aufnahme von gesüßten Getränken, Obst und Gemüse sowie energiereichen Lebensmitteln durch Kinder beeinflussen kann.
Diese Studie wird sich diesen Fragen mit einem experimentellen Ansatz widmen, um die Auswirkungen der Portionsgröße auf das Essverhalten von Kindern zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5 bis 6 Jahre
Ausschlusskriterien:
- schwere Nahrungsmittelallergien
- chronische Krankheiten oder Medikamenteneinnahme, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen
- Abneigung gegen Speisen auf der Speisekarte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Portionsgröße
Bei jedem Experiment wurde die Portionsgröße von Getränken, Vorspeisen und Beilagen manipuliert
|
Jedes der vier Experimente beinhaltet ein faktorielles 2 x 2-Innere-Subjekt-Design, bei dem der erste Faktor die Portionsgröße eines Essens ist, das Kindern serviert wird: Lebensmittel werden in einer Referenzmenge serviert (d. h.
250 g Makkaroni und Käse) oder doppelt so groß (d.h.
500 g Makkaroni und Käse).
In Experiment 1 ist der zweite Faktor des 2 x 2-Designs die Art der Mahlzeit: ob das Essen als Mahlzeit oder als Zwischenmahlzeit verzehrt wird.
In Experiment Nr. 2 ist der zweite Faktor die Lebensmittelart: Obst vs. Gemüse.
In Experiment Nr. 3 ist der zweite Faktor die Gesamtenergiedichte: eine normale Energiedichte oder eine um 40 % höhere Energiedichte.
In Experiment Nr. 4 ist der zweite Faktor die Plattengröße: eine 6-Zoll-Platte gegenüber einer 10-Zoll-Platte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einnahme von portionierten Lebensmitteln
Zeitfenster: In jeder experimentellen Bedingung; 4 mal in jedem 2 x 2 faktoriellen Experiment
|
In jeder experimentellen Bedingung; 4 mal in jedem 2 x 2 faktoriellen Experiment
|
|
Gesamte verbrauchte Energie
Zeitfenster: In jeder experimentellen Bedingung; 4 mal in jedem 2 x 2 faktoriellen Experiment
|
In jeder experimentellen Bedingung; 4 mal in jedem 2 x 2 faktoriellen Experiment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
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