- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00436878
Inntaksfremmende effekter av store porsjoner hos barn
10. juli 2018 oppdatert av: Temple University
Hensikten med denne studien er å teste effekten av store matporsjoner på barns spising.
Forsøk 1 skal teste effekten av porsjonsstørrelse på barns forbruk av søte drikker; vi antar at servering av store drikkeporsjoner vil øke mengden energi barn bruker fra denne maten.
Forsøk 2 vil teste effekten av porsjonsstørrelse på barns inntak av frukt og grønnsaker (FV) påvirker inntaket om slike effekter modereres av barns FV-preferanser og; vi antar at servering av store frukt- og grønnsaksporsjoner vil gi økning i barns inntak av disse matvarene, spesielt for barn som liker frukt og grønnsaker.
Forsøk 3 vil evaluere hvordan matens energitetthet påvirker barns respons på store porsjoner; vi antar at store porsjoner vil ha størst innflytelse på barns energiforbruk når maten er energitett.
Eksperiment 4 vil begynne å ta for seg perseptuelle mekanismer der store porsjoner påvirker barns spising.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den nye epidemien med overvekt blant understreker behovet for å identifisere medvirkende miljøfaktorer.
Markedstrender for overdreven og voksende porsjonsstørrelser i og utenfor hjemmet har forsterket bekymringene for at store porsjoner kan bidra direkte ved å fremme overdreven inntak.
Til dags dato har imidlertid systematisk undersøkelse av porsjonsstørrelseseffekter på barns spising vært ekstremt begrenset.
To laboratoriestudier har rapportert at servering av store porsjoner makaroni og ost til små barn fremmet energiforbruket ved måltidene.
Hvorvidt porsjonsstørrelseseffekter vil bli sett med andre matvarer med varierende energiinnhold og preferanse er ukjent.
Av spesiell folkehelseinteresse er om servering av store porsjoner kan påvirke barns inntak av søte drikker, frukt og grønnsaker, og energirike matvarer.
Denne studien vil ta opp disse spørsmålene ved å bruke en eksperimentell tilnærming for å teste effekten av porsjonsstørrelse på barns spising.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5 til 6 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig matallergi
- kroniske sykdommer eller medisinbruk som påvirker matinntaket
- misliker mat på menyen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Porsjonsstørrelse
Hvert eksperiment manipulerte matporsjonsstørrelsen på drikkevarer, hovedretter og tilbehør
|
Hvert av fire eksperimenter involverer et 2 x 2 innen-emner faktoriell design, der den første faktoren er porsjonsstørrelsen på en mat som serveres til barn: mat vil bli servert i en referansemengde (dvs.
250 g makaroni og ost) eller dobbel størrelse (dvs.
500 g makaroni og ost).
I eksperiment 1 er den andre faktoren i 2 x 2-designet måltidstype: om maten inntas til et måltid eller en snack.
I eksperiment #2 er den andre faktoren mattype: frukt vs. grønnsak.
I eksperiment #3 er den andre faktoren hovedenergitetthet: en vanlig energitetthet eller en 40 % større energitetthet.
I eksperiment #4 er den andre faktoren platestørrelsen: en 6 tommers plate vs. en 10 tommers plate.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inntak av porsjonsmanipulert mat
Tidsramme: I hver eksperimentell tilstand; 4 ganger i hvert 2 x 2 faktoreksperiment
|
I hver eksperimentell tilstand; 4 ganger i hvert 2 x 2 faktoreksperiment
|
|
Totalt forbrukt energi
Tidsramme: I hver eksperimentell tilstand; 4 ganger i hvert 2 x 2 faktoreksperiment
|
I hver eksperimentell tilstand; 4 ganger i hvert 2 x 2 faktoreksperiment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
19. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .