- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00436878
Intagsfrämjande effekter av stora portioner hos barn
10 juli 2018 uppdaterad av: Temple University
Syftet med denna studie är att testa effekterna av stora matportioner på barns ätande.
Experiment 1 kommer att testa effekten av portionsstorlek på barns konsumtion av sötade drycker; vi antar att servering av stora drycker kommer att öka mängden energi som barn konsumerar från denna mat.
Experiment 2 kommer att testa effekterna av portionsstorlek på barns intag av frukt och grönsaker (FV) påverkar intaget om sådana effekter dämpas av barns FV-preferenser och; vi antar att servering av stora frukt- och grönsaksportioner kommer att leda till ökat barns intag av dessa livsmedel, särskilt för barn som gillar frukt och grönsaker.
Experiment 3 kommer att utvärdera hur matens energitäthet påverkar barns svar på stora portioner; vi antar att stora portioner kommer att ha störst inflytande på barns energikonsumtion när maten är energität.
Experiment 4 kommer att börja behandla perceptuella mekanismer genom vilka stora portioner påverkar barns ätande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den framväxande epidemin av övervikt bland understryker behovet av att identifiera bidragande miljöfaktorer.
Marknadstrender för överdrivna och växande portionsstorlekar i och utanför hemmet har förstärkt oro för att stora portioner direkt kan bidra genom att främja överdrivet intag.
Hittills har dock systematisk undersökning av portionsstorlekseffekter på barns ätande varit ytterst begränsad.
Två laboratoriestudier har rapporterat att servering av stora portioner makaroner och ost till små barn främjade energikonsumtionen vid måltiderna.
Om portionsstorlekseffekter skulle ses med andra livsmedel med varierande energiinnehåll och preferenser är okänt.
Av särskilt intresse för folkhälsan är huruvida servering av stora portioner kan påverka barns intag av sötade drycker, frukt och grönsaker och energität mat.
Denna studie kommer att ta itu med dessa frågor med hjälp av ett experimentellt tillvägagångssätt för att testa effekterna av portionsstorlek på barns ätande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5 till 6 år
Exklusions kriterier:
- svår matallergi
- kroniska sjukdomar eller läkemedelsanvändning som påverkar födointaget
- ogillar mat på menyn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Portions storlek
Varje experiment manipulerade matportionsstorleken på drycker, förrätter och tillbehör
|
Vart och ett av fyra experiment involverar en 2 x 2 inom-subjekts faktoriell design, där den första faktorn är portionsstorleken på en mat som serveras till barn: mat kommer att serveras i en referensmängd (dvs.
250 g makaroner och ost) eller dubbel storlek (dvs.
500 g makaroner och ost).
I experiment 1 är den andra faktorn i 2 x 2-designen måltidstyp: om maten konsumeras vid en måltid eller ett mellanmål.
I experiment #2 är den andra faktorn mattyp: frukt vs grönsak.
I experiment #3 är den andra faktorn entree energitäthet: en vanlig energitäthet eller en 40% högre energitäthet.
I experiment #4 är den andra faktorn plattstorleken: en 6 tums platta mot en 10 tums platta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intag av portionsmanipulerad mat
Tidsram: I varje experimentellt tillstånd; 4 gånger i varje 2 x 2 faktoriellt experiment
|
I varje experimentellt tillstånd; 4 gånger i varje 2 x 2 faktoriellt experiment
|
Total energiförbrukning
Tidsram: I varje experimentellt tillstånd; 4 gånger i varje 2 x 2 faktoriellt experiment
|
I varje experimentellt tillstånd; 4 gånger i varje 2 x 2 faktoriellt experiment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2007
Första postat (UPPSKATTA)
19 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äter
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutad
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
Kliniska prövningar på Matportionsstorlek
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AvslutadÄtbeteendeFörenta staterna
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadMatningsbeteendenFörenta staterna
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.IndragenÄtbeteendeFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterandeInterstitiell lungsjukdomKanada
-
The Miriam HospitalAvslutad
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersAvslutadMatsäkerhet | Näringsvärde
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvslutadInflammation | Mat osäkerhet | Fetma, barndom | Mental hälsaFörenta staterna