- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00436878
Suurien annosten saantia edistävät vaikutukset lapsilla
tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Temple University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata suurten ruoka-annosten vaikutuksia lasten syömiseen.
Kokeessa 1 testataan annoskoon vaikutusta lasten makeutettujen juomien kulutukseen; oletamme, että suurten juoma-annosten tarjoaminen lisää lasten energiankulutusta tästä ruoasta.
Kokeessa 2 testataan annoskoon vaikutukset lasten syömiseen hedelmiä ja vihanneksia (FV) vaikuttavatko syömiseen, hillitsevätkö lasten ruokahaluttomuudet ja; oletamme, että suurten hedelmä- ja vihannesannosten tarjoaminen lisää lasten näiden ruokien saantia, erityisesti hedelmistä ja vihanneksista pitäville lapsille.
Kokeessa 3 arvioidaan, kuinka ruoan energiatiheys vaikuttaa lasten reaktioon suuriin annoksiin; oletamme, että suurilla annoksilla on suurin vaikutus lasten energiankulutukseen, kun elintarvikkeet ovat energiatiheitä.
Kokeessa 4 aletaan käsitellä havaintomekanismeja, joilla suuret annokset vaikuttavat lasten syömiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nouseva ylipainoepidemia keskuudessa korostaa tarvetta tunnistaa myötävaikuttavat ympäristötekijät.
Markkinatrendit liiallisiin ja kasvaviin annoskokoihin kotona ja sen ulkopuolella ovat vahvistaneet huolta siitä, että suuret annokset voivat vaikuttaa suoraan edistämällä liiallista syömistä.
Toistaiseksi järjestelmällinen tutkimus annoskoon vaikutuksista lasten syömiseen on kuitenkin ollut erittäin rajallista.
Kaksi laboratoriotutkimusta ovat raportoineet, että suurten makaroni- ja juustoannosten tarjoaminen pienille lapsille lisäsi energiankulutusta aterioiden yhteydessä.
Ei tiedetä, nähtäisiinkö annoskokovaikutuksia muiden elintarvikkeiden kanssa, joiden energiasisältö ja mieltymys vaihtelevat.
Erityisen kansanterveydellisesti kiinnostavaa on se, voiko suurten annosten antaminen vaikuttaa lasten makeutettujen juomien, hedelmien ja vihannesten sekä energiatiheiden ruokien saantiin.
Tässä tutkimuksessa käsitellään näitä kysymyksiä käyttämällä kokeellista lähestymistapaa, jolla testataan annoskoon vaikutuksia lasten syömiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-6 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia ruoka-aineallergioita
- krooniset sairaudet tai ravinnon saantiin vaikuttava lääkkeiden käyttö
- ei pidä ruokalistan ruoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Annoksen koko
Jokaisessa kokeessa manipuloitiin juomien, pääruokien ja lisukkeiden annoskokoa
|
Jokainen neljästä kokeesta sisältää 2 x 2 koehenkilön sisäisen tekijäsuunnittelun, jossa ensimmäinen tekijä on lapsille tarjottavan ruoan annoskoko: ruokaa tarjotaan viitemääränä (ts.
250 g makaronia ja juustoa) tai kaksinkertaisena (ts.
500 g makaronia ja juustoa).
Kokeessa 1 2 x 2 -mallin toinen tekijä on ateriatyyppi: syödäänkö ruoka aterialla vai välipalalla.
Kokeessa 2 toinen tekijä on ruokatyyppi: hedelmä vs. vihannes.
Kokeessa #3 toinen tekijä on pääruoan energiatiheys: säännöllinen energiatiheys tai 40 % suurempi energiatiheys.
Kokeessa #4 toinen tekijä on levyn koko: 6 tuuman levy vs. 10 tuuman levy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annosmanipuloitujen ruokien nauttiminen
Aikaikkuna: Jokaisessa koetilanteessa; 4 kertaa jokaisessa 2 x 2 tekijäkokeessa
|
Jokaisessa koetilanteessa; 4 kertaa jokaisessa 2 x 2 tekijäkokeessa
|
|
Kulutettu kokonaisenergia
Aikaikkuna: Jokaisessa koetilanteessa; 4 kertaa jokaisessa 2 x 2 tekijäkokeessa
|
Jokaisessa koetilanteessa; 4 kertaa jokaisessa 2 x 2 tekijäkokeessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .